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实体瘤队列的遗传调查

2014年6月10日更新者：Eric Topol, MD、Scripps Translational Science Institute

本研究的目的是获取血液样本、实体瘤和/或良性增生样本，以更多地了解与实体瘤形成相关的遗传差异。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

最近对人类遗传学的研究发现，人类基因组中的几个区间包含遗传变异，这些变异在统计学上与发展实体瘤的倾向相关。尽管已经确定，如果一个人携带这些 DNA 变体，他们患实体瘤的机会就会增加，但大多数这些关联的潜在生物学机制在很大程度上是未知的。

除了与实体瘤发展相关的遗传性 DNA 变体外，公认的是，在实体瘤的发展和生长过程中，这些癌细胞中的 DNA 会发生体细胞变化（突变）。这些体细胞 DNA 变化在过去十年中得到了研究，并且通常是与特定实体瘤的发展相关的特定染色体易位和扩增。在某些情况下，检查染色体易位和扩增会导致发现有助于实体瘤病理学的蛋白质。

人类 8q24 间隔与实体瘤的发展具有很强的遗传关联，也被注意到在实体瘤中经常被放大，并作为前列腺癌生存率低的预测指标。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- California
  - San Diego、California、美国、92037
    - Scripps Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

门诊、医师转诊

描述

纳入标准：

年满 18 岁
有资格抽血
可靠、合作并愿意遵守协议规定的所有程序
能够理解并给予知情同意
实体瘤的诊断

排除标准：

患有严重的慢性疾病，这可能会混淆对个体表型的解释。
在参加研究前三十天内使用任何研究药物或设备进行治疗。
在知情同意程序之前的 12 小时内服用或服用过任何中枢神经系统镇静剂或抑制剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
实体瘤被诊断患有需要手术切除的实体瘤或良性增生的 18 岁或以上的参与者将被纳入本研究。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
实体瘤生物学见解大体时间：学习完成	获取血液样本、实体瘤和/或良性增生样本，以及某些情况下的正常组织，以便通过群体遗传学和基因组学获得对癌症（实体瘤）的生物学见解。	学习完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Scripps Translational Science Institute

调查人员

首席研究员：James Mason, MD、Scripps Health

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月28日

首次发布 (估计)

2009年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月10日

最后验证

2014年6月1日