- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01005225
Genetisk undersøgelse af solide tumorer kohorte
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nylige undersøgelser i human genetik har opdaget adskillige intervaller i det menneskelige genom, der indeholder arvelige varianter, der statistisk er forbundet med tilbøjeligheden til at udvikle solide tumorer. Selvom det er slået fast, at hvis et individ bærer disse DNA-varianter, har de en øget chance for at udvikle en solid tumor, er de underliggende biologiske mekanismer for de fleste af disse associationer stort set ukendte.
Ud over arvelige DNA-varianter, der er forbundet med udviklingen af solide tumorer, er det veletableret, at under udviklingen og væksten af solide tumorer undergår DNA'et i disse cancerceller somatiske ændringer (mutationer). Disse somatiske DNA-ændringer er blevet undersøgt i løbet af det sidste årti og er ofte specifikke kromosomale translokationer og amplifikationer forbundet med udviklingen af særlige solide tumorer. I nogle tilfælde har undersøgelse af den kromosomale translokation og amplifikation ført til opdagelsen af proteiner, der bidrager til solid tumorpatologi.
det humane 8q24-interval, der har stærke genetiske associationer med solid tumorudvikling, er også blevet bemærket som hyppigt forstærket i solide tumorer og tjener som en forudsigelse for dårlig overlevelse i prostatacancer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92037
- Scripps Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Berettiget til at få taget deres blod
- Vær pålidelig, samarbejdsvillig og villig til at overholde alle protokolspecificerede procedurer
- Kan forstå og give informeret samtykke
- Diagnose af en solid tumor
Ekskluderingskriterier:
- Har en betydelig kronisk medicinsk tilstand, som potentielt ville forvirre fortolkningen af individets fænotype.
- Behandling med ethvert forsøgsmiddel eller -udstyr inden for tredive dage før tilmelding til undersøgelsen.
- Er blevet administreret eller taget CNS-beroligende eller -depressiva i de 12 timer forud for informeret samtykke-proces
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Faste tumorer
Deltagere på 18 år eller ældre, som er blevet diagnosticeret med en solid tumor eller benign hyperplasi, der skal fjernes kirurgisk, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Solid tumor biologisk indsigt
Tidsramme: Studieafslutning
|
Indhent blodprøver, solide tumorer og/eller benign hyperplasiprøver og i nogle tilfælde normalt væv for at få biologisk indsigt i cancer (faste tumorer) gennem populationsgenetik og genomik.
|
Studieafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Mason, MD, Scripps Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Prostatasygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Kolorektale neoplasmer
- Prostatiske neoplasmer
- Colon neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC# 004835
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .