- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01005225
A szilárd daganatok genetikai vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A közelmúltban végzett humángenetikai tanulmányok számos olyan intervallumot fedeztek fel az emberi genomban, amelyek olyan öröklött változatokat tartalmaznak, amelyek statisztikailag összefüggésbe hozhatók a szilárd daganatok kialakulásának hajlamával. Annak ellenére, hogy szilárdan bebizonyosodott, hogy ha egy egyén hordozza ezeket a DNS-változatokat, nagyobb az esélye szolid daganat kialakulásának, a legtöbb ilyen asszociáció mögött meghúzódó biológiai mechanizmusok nagyrészt ismeretlenek.
A szolid tumorok kialakulásával összefüggésbe hozható öröklött DNS-változatok mellett jól ismert, hogy a szolid tumorok kialakulása és növekedése során ezekben a rákos sejtekben a DNS szomatikus változásokon (mutációkon) megy keresztül. Ezeket a szomatikus DNS-elváltozásokat az elmúlt évtizedben tanulmányozták, és gyakran specifikus kromoszómális transzlokációk és amplifikációk, amelyek bizonyos szolid tumorok kialakulásához kapcsolódnak. Egyes esetekben a kromoszómális transzlokáció és amplifikáció vizsgálata olyan fehérjék felfedezéséhez vezetett, amelyek hozzájárulnak a szolid tumor patológiájához.
az emberi 8q24 intervallumot, amely erős genetikai összefüggéseket mutat a szolid tumorok kialakulásával, szintén gyakran felerősítették szolid tumorokban, és a prosztatarák rossz túlélési előrejelzőjeként szolgál.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92037
- Scripps Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Vérvételre jogosultak
- Legyen megbízható, együttműködő és hajlandó minden protokollban meghatározott eljárást betartani
- Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
- Szilárd daganat diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Jelentős krónikus betegsége van, amely potenciálisan megzavarhatja az egyén fenotípusának értelmezését.
- Kezelés bármely vizsgálati szerrel vagy eszközzel a vizsgálatba való felvételt megelőző harminc napon belül.
- beadtak vagy vettek bármilyen központi idegrendszeri nyugtatót vagy depresszánst a tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárást megelőző 12 órában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Szilárd daganatok
Ebbe a vizsgálatba azok a 18 éves vagy idősebb résztvevők is beletartoznak, akiknél szolid daganatot vagy jóindulatú hiperpláziát diagnosztizáltak, amely műtéti eltávolítást igényel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szilárd tumor biológiai betekintések
Időkeret: A tanulmány befejezése
|
Vegyen vérmintákat, szolid tumor és/vagy jóindulatú hiperplázia mintákat, és bizonyos esetekben normál szöveteket, hogy a populációgenetika és a genomika segítségével biológiai betekintést nyerjen a rákra (szilárd daganatokra).
|
A tanulmány befejezése
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Mason, MD, Scripps Health
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Nemi szervek daganatai, férfiak
- Prosztata betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Kolorektális neoplazmák
- Prosztata neoplazmák
- Vastagbél neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC# 004835
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .