Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szilárd daganatok genetikai vizsgálata

2014. június 10. frissítette: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
A tanulmány célja vérminták, szolid tumor és/vagy jóindulatú hiperplázia minták gyűjtése, hogy többet megtudjunk a szolid daganatok kialakulásához kapcsolódó genetikai különbségekről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A közelmúltban végzett humángenetikai tanulmányok számos olyan intervallumot fedeztek fel az emberi genomban, amelyek olyan öröklött változatokat tartalmaznak, amelyek statisztikailag összefüggésbe hozhatók a szilárd daganatok kialakulásának hajlamával. Annak ellenére, hogy szilárdan bebizonyosodott, hogy ha egy egyén hordozza ezeket a DNS-változatokat, nagyobb az esélye szolid daganat kialakulásának, a legtöbb ilyen asszociáció mögött meghúzódó biológiai mechanizmusok nagyrészt ismeretlenek.

A szolid tumorok kialakulásával összefüggésbe hozható öröklött DNS-változatok mellett jól ismert, hogy a szolid tumorok kialakulása és növekedése során ezekben a rákos sejtekben a DNS szomatikus változásokon (mutációkon) megy keresztül. Ezeket a szomatikus DNS-elváltozásokat az elmúlt évtizedben tanulmányozták, és gyakran specifikus kromoszómális transzlokációk és amplifikációk, amelyek bizonyos szolid tumorok kialakulásához kapcsolódnak. Egyes esetekben a kromoszómális transzlokáció és amplifikáció vizsgálata olyan fehérjék felfedezéséhez vezetett, amelyek hozzájárulnak a szolid tumor patológiájához.

az emberi 8q24 intervallumot, amely erős genetikai összefüggéseket mutat a szolid tumorok kialakulásával, szintén gyakran felerősítették szolid tumorokban, és a prosztatarák rossz túlélési előrejelzőjeként szolgál.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92037
        • Scripps Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rendelőintézet, orvosi beutaló

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Vérvételre jogosultak
  3. Legyen megbízható, együttműködő és hajlandó minden protokollban meghatározott eljárást betartani
  4. Képes megérteni és tájékozott beleegyezést adni
  5. Szilárd daganat diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  1. Jelentős krónikus betegsége van, amely potenciálisan megzavarhatja az egyén fenotípusának értelmezését.
  2. Kezelés bármely vizsgálati szerrel vagy eszközzel a vizsgálatba való felvételt megelőző harminc napon belül.
  3. beadtak vagy vettek bármilyen központi idegrendszeri nyugtatót vagy depresszánst a tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárást megelőző 12 órában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szilárd daganatok
Ebbe a vizsgálatba azok a 18 éves vagy idősebb résztvevők is beletartoznak, akiknél szolid daganatot vagy jóindulatú hiperpláziát diagnosztizáltak, amely műtéti eltávolítást igényel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szilárd tumor biológiai betekintések
Időkeret: A tanulmány befejezése
Vegyen vérmintákat, szolid tumor és/vagy jóindulatú hiperplázia mintákat, és bizonyos esetekben normál szöveteket, hogy a populációgenetika és a genomika segítségével biológiai betekintést nyerjen a rákra (szilárd daganatokra).
A tanulmány befejezése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Mason, MD, Scripps Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 28.

Első közzététel (Becslés)

2009. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel