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Indagine genetica sulla coorte di tumori solidi

10 giugno 2014 aggiornato da: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
L'obiettivo di questo studio è ottenere campioni di sangue, tumori solidi e/o campioni di iperplasia benigna per saperne di più sulle differenze genetiche legate alla formazione di tumori solidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Recenti studi sulla genetica umana hanno scoperto diversi intervalli nel genoma umano contenenti varianti ereditarie che sono statisticamente associate alla propensione a sviluppare tumori solidi. Anche se è stato fermamente stabilito che se un individuo porta queste varianti del DNA ha una maggiore possibilità di sviluppare un tumore solido, i meccanismi biologici alla base della maggior parte di queste associazioni sono in gran parte sconosciuti.

Oltre alle varianti ereditarie del DNA associate allo sviluppo di tumori solidi, è ben noto che durante lo sviluppo e la crescita dei tumori solidi il DNA in queste cellule tumorali subisce cambiamenti somatici (mutazioni). Questi cambiamenti del DNA somatico sono stati studiati nell'ultimo decennio e spesso sono specifiche traslocazioni cromosomiche e amplificazioni associate allo sviluppo di particolari tumori solidi. In alcuni casi, l'esame della traslocazione e dell'amplificazione cromosomica ha portato alla scoperta di proteine ​​che contribuiscono alla patologia del tumore solido.

l'intervallo umano 8q24 che ha forti associazioni genetiche con lo sviluppo del tumore solido è stato anche notato come frequentemente amplificato nei tumori solidi e funge da predittore di scarsa sopravvivenza nei tumori della prostata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92037
        • Scripps Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio, visita medica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni o più
  2. Idoneo a farsi prelevare il sangue
  3. Sii affidabile, collaborativo e disposto a rispettare tutte le procedure specificate dal protocollo
  4. In grado di comprendere e concedere il consenso informato
  5. Diagnosi di un tumore solido

Criteri di esclusione:

  1. Ha una condizione medica cronica significativa che potrebbe potenzialmente confondere l'interpretazione del fenotipo dell'individuo.
  2. Trattamento con qualsiasi agente o dispositivo sperimentale entro trenta giorni prima dell'arruolamento nello studio.
  3. Sono stati somministrati o assunti sedativi o depressivi del SNC nelle 12 ore precedenti il ​​processo di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Tumori solidi
Saranno inclusi in questo studio i partecipanti di età pari o superiore a 18 anni a cui è stato diagnosticato un tumore solido o iperplasia benigna che necessita di rimozione chirurgica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Approfondimenti biologici sui tumori solidi
Lasso di tempo: Completamento degli studi
Ottenere campioni di sangue, tumori solidi e/o campioni di iperplasia benigna e, in alcuni casi, tessuto normale per ottenere informazioni biologiche sul cancro (tumori solidi) attraverso la genetica e la genomica della popolazione.
Completamento degli studi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Scripps Translational Science Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: James Mason, MD, Scripps Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC# 004835

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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