- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01005225
Genetische Untersuchung der Kohorte solider Tumoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Jüngste Studien zur Humangenetik haben mehrere Abschnitte im menschlichen Genom entdeckt, die vererbte Varianten enthalten, die statistisch mit der Neigung zur Entwicklung solider Tumoren verbunden sind. Auch wenn feststeht, dass bei Trägern dieser DNA-Varianten die Wahrscheinlichkeit, einen soliden Tumor zu entwickeln, steigt, sind die zugrunde liegenden biologischen Mechanismen für die meisten dieser Zusammenhänge weitgehend unbekannt.
Zusätzlich zu den vererbten DNA-Varianten, die mit der Entstehung solider Tumoren in Zusammenhang stehen, ist es allgemein bekannt, dass während der Entstehung und des Wachstums solider Tumoren die DNA in diesen Krebszellen somatischen Veränderungen (Mutationen) unterliegt. Diese somatischen DNA-Veränderungen wurden im letzten Jahrzehnt untersucht und sind häufig spezifische chromosomale Translokationen und Amplifikationen, die mit der Entwicklung bestimmter solider Tumoren verbunden sind. In einigen Fällen hat die Untersuchung der chromosomalen Translokation und Amplifikation zur Entdeckung von Proteinen geführt, die zur Pathologie solider Tumore beitragen.
Es wurde auch festgestellt, dass das menschliche 8q24-Intervall, das einen starken genetischen Zusammenhang mit der Entwicklung solider Tumoren hat, bei soliden Tumoren häufig verstärkt wird und als Prädiktor für schlechte Überlebenschancen bei Prostatakrebs dient.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Scripps Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Sie haben Anspruch auf eine Blutabnahme
- Seien Sie zuverlässig, kooperativ und bereit, alle protokollspezifischen Verfahren einzuhalten
- Kann die Einwilligung nach Aufklärung verstehen und erteilen
- Diagnose eines soliden Tumors
Ausschlusskriterien:
- Hat eine schwerwiegende chronische Erkrankung, die möglicherweise die Interpretation des Phänotyps des Individuums verfälschen würde.
- Behandlung mit Prüfpräparaten oder -geräten innerhalb von dreißig Tagen vor der Aufnahme in die Studie.
- In den 12 Stunden vor der Einverständniserklärung wurden Beruhigungsmittel oder Beruhigungsmittel für das zentrale Nervensystem verabreicht oder eingenommen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Solide Tumoren
Teilnehmer ab 18 Jahren, bei denen ein solider Tumor oder eine gutartige Hyperplasie diagnostiziert wurde, die operativ entfernt werden muss, werden in diese Studie einbezogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biologische Erkenntnisse zu soliden Tumoren
Zeitfenster: Studienabschluss
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Entnehmen Sie Blutproben, Proben von soliden Tumoren und/oder gutartigen Hyperplasien und in einigen Fällen normales Gewebe, um durch Populationsgenetik und Genomik biologische Erkenntnisse über Krebs (solide Tumoren) zu gewinnen.
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Studienabschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: James Mason, MD, Scripps Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Genitale Neubildungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Kolorektale Neubildungen
- Prostataneoplasmen
- Darmneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC# 004835
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