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Genetische Untersuchung der Kohorte solider Tumoren

10. Juni 2014 aktualisiert von: Eric Topol, MD, Scripps Translational Science Institute
Das Ziel dieser Studie ist die Entnahme von Blutproben, Proben von soliden Tumoren und/oder gutartigen Hyperplasien, um mehr über genetische Unterschiede zu erfahren, die mit der Bildung solider Tumoren verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Studien zur Humangenetik haben mehrere Abschnitte im menschlichen Genom entdeckt, die vererbte Varianten enthalten, die statistisch mit der Neigung zur Entwicklung solider Tumoren verbunden sind. Auch wenn feststeht, dass bei Trägern dieser DNA-Varianten die Wahrscheinlichkeit, einen soliden Tumor zu entwickeln, steigt, sind die zugrunde liegenden biologischen Mechanismen für die meisten dieser Zusammenhänge weitgehend unbekannt.

Zusätzlich zu den vererbten DNA-Varianten, die mit der Entstehung solider Tumoren in Zusammenhang stehen, ist es allgemein bekannt, dass während der Entstehung und des Wachstums solider Tumoren die DNA in diesen Krebszellen somatischen Veränderungen (Mutationen) unterliegt. Diese somatischen DNA-Veränderungen wurden im letzten Jahrzehnt untersucht und sind häufig spezifische chromosomale Translokationen und Amplifikationen, die mit der Entwicklung bestimmter solider Tumoren verbunden sind. In einigen Fällen hat die Untersuchung der chromosomalen Translokation und Amplifikation zur Entdeckung von Proteinen geführt, die zur Pathologie solider Tumore beitragen.

Es wurde auch festgestellt, dass das menschliche 8q24-Intervall, das einen starken genetischen Zusammenhang mit der Entwicklung solider Tumoren hat, bei soliden Tumoren häufig verstärkt wird und als Prädiktor für schlechte Überlebenschancen bei Prostatakrebs dient.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Scripps Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulanz, ärztliche Überweisung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter
  2. Sie haben Anspruch auf eine Blutabnahme
  3. Seien Sie zuverlässig, kooperativ und bereit, alle protokollspezifischen Verfahren einzuhalten
  4. Kann die Einwilligung nach Aufklärung verstehen und erteilen
  5. Diagnose eines soliden Tumors

Ausschlusskriterien:

  1. Hat eine schwerwiegende chronische Erkrankung, die möglicherweise die Interpretation des Phänotyps des Individuums verfälschen würde.
  2. Behandlung mit Prüfpräparaten oder -geräten innerhalb von dreißig Tagen vor der Aufnahme in die Studie.
  3. In den 12 Stunden vor der Einverständniserklärung wurden Beruhigungsmittel oder Beruhigungsmittel für das zentrale Nervensystem verabreicht oder eingenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Solide Tumoren
Teilnehmer ab 18 Jahren, bei denen ein solider Tumor oder eine gutartige Hyperplasie diagnostiziert wurde, die operativ entfernt werden muss, werden in diese Studie einbezogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biologische Erkenntnisse zu soliden Tumoren
Zeitfenster: Studienabschluss
Entnehmen Sie Blutproben, Proben von soliden Tumoren und/oder gutartigen Hyperplasien und in einigen Fällen normales Gewebe, um durch Populationsgenetik und Genomik biologische Erkenntnisse über Krebs (solide Tumoren) zu gewinnen.
Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: James Mason, MD, Scripps Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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