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脳卒中の回復を監視するためのナビゲートされた経頭蓋磁気刺激

2015年4月15日 更新者：Nexstim Ltd

脳卒中後の急性縦経頭蓋磁気刺激（TMS）

脳卒中後 6 か月以上の人を対象とした過去 10 年間の研究では、特定の種類のリハビリテーションが脳の「再配線」に役立つことが示されています。 経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して、脳の機能をマッピングする (脳の活動を測定する) ことにより、この再配線を監視できます。 最近の研究は、TMS が予後 (将来の機能の決定) と脳卒中後にどのタイプのリハビリテーション療法が最も効果的であるかの決定の両方に使用できることを示唆しています。 この調査研究の目的は次のとおりです。1) 脳卒中後の最初の 6 か月間の脳活動の変化を決定する (脳がどのように「再配線」するかを決定するため)。 2) 運動機能の回復の変化を脳の再配線の変化と比較する。 3) 脳卒中後の最初の 6 ヶ月で TMS が機能的転帰を「予測」する能力を決定します。

主な仮説は次のとおりです。1) 機能回復は、TMS の変化と相関します (運動閾値 (MT)、運動誘発電位 (MEP)、およびリクルートメント曲線を測定するため)。2) ベースライン TMS は、3 か月および 6 か月での将来の機能転帰を予測します。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45216
        • Drake Rehabilitation Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

片側虚血性脳卒中を患い、研究センターで運動リハビリテーションを受ける予定の20〜80歳の患者は、研究への参加を求められます。

説明

包含基準:

  • 放射線検査で確認された片側虚血性脳卒中
  • 20～80歳

除外基準:

  • 出血性脳卒中
  • 脳幹脳卒中
  • 小脳卒中
  • 視床発作
  • 最近の脳卒中による発作
  • -制御されていない発作の履歴
  • てんかんの病歴
  • 妊娠中または来年中に妊娠を計画している
  • MRIの不適合（例： 体内の金属インプラント)
  • アルコールおよび薬物乱用の最近の履歴（過去 1 年）（フォローアップがないため）

その他の基準には、TMS の除外が含まれます: 動脈瘤クリップ、運動皮質に対する以前の手術、開頭術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ナビゲートされた TMS
ナビゲーテッドTMSデバイスを使用してすべての被験者が研究される単群研究
デバイス：ナビゲートTMS検査
脳卒中後の皮質脊髄運動路の完全性とその進化を評価するための単一パルスTMSパラダイムを使用した診断検査
他の名前：
  • デバイス: eXimia NBS システム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ナビゲート経頭蓋磁気刺激検査と運動機能検査との相関
時間枠：登録、脳卒中後 2 週目、4 週目、12 週目、24 週目
登録、脳卒中後 2 週目、4 週目、12 週目、24 週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ナビゲート経頭蓋磁気刺激検査の安全性
時間枠：各検査
各検査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nexstim Ltd

捜査官

  • 主任研究者：Kari Dunning, PhD,PT、University of Cincinnati

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月30日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月15日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DR-NE-002

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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