导航经颅磁刺激监测中风恢复
2015年4月15日 更新者：Nexstim Ltd
中风后急性纵向经颅磁刺激 (TMS)
过去 10 年对中风后 6 个月以上的人进行的研究表明，某些类型的康复可以帮助“重新连接”大脑。 经颅磁刺激 (TMS) 可用于通过映射大脑功能（测量大脑活动）来监测这种重新布线。 最近的研究表明，TMS 可用于预测（确定未来的功能）和确定哪种类型的康复治疗在中风后效果最好。 本研究的目的是：1) 确定中风后头 6 个月内大脑活动的变化（以确定大脑如何“重新布线”）； 2) 比较运动功能恢复的变化与大脑重新布线的变化； 3) 确定 TMS 在中风后前 6 个月“预测”功能结果的能力。
主要假设是：1) 功能恢复将与 TMS 变化相关（如测量运动阈值 (MT)、运动诱发电位 (MEP) 和募集曲线；2) 基线 TMS 将预测未来 3 个月和 6 个月的功能结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45216
- Drake Rehabilitation Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有单侧缺血性中风并将在研究中心接受运动康复治疗的 20-80 岁患者将被要求参加该研究。
描述
纳入标准：
- 经放射学证实的单侧缺血性中风
- 20-80岁
排除标准：
- 出血性中风
- 脑干中风
- 小脑中风
- 丘脑中风
- 最近中风引起的癫痫发作
- 任何不受控制的癫痫发作史
- 癫痫史
- 怀孕或计划在明年怀孕
- MRI 不兼容（例如 体内金属植入物）
- 最近的酒精和药物滥用史（过去一年）（由于缺乏跟进）
其他标准包括排除 TMS：动脉瘤夹、运动皮层手术史、开颅手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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导航式 TMS
单臂研究，其中将使用导航 TMS 设备研究所有受试者
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使用单脉冲 TMS 范式的诊断检查来评估皮质脊髓运动束的完整性及其在中风后的演变
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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导航经颅磁刺激检查及其与运动功能测试的相关性
大体时间：中风后第 2 周、第 4 周、第 12 周和第 24 周的入组
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中风后第 2 周、第 4 周、第 12 周和第 24 周的入组
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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导航经颅磁刺激检查的安全性
大体时间：每次考试
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每次考试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Kari Dunning, PhD,PT、University of Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月30日
首次发布 (估计)
2009年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月15日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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