Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Navigoitu transkraniaalinen magneettistimulaatio aivohalvauksen toipumisen seurannassa

keskiviikko 15. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Nexstim Ltd

Akuutti pitkittäinen transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) aivohalvauksen jälkeen

Viimeisten 10 vuoden tutkimus henkilöillä yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen on osoittanut, että tietyntyyppiset kuntoutukset voivat auttaa aivojen "uudelleenjohtimista". Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) voidaan käyttää tämän uudelleenjohdotuksen seuraamiseen kartoittamalla aivojen toimintaa (mittaamalla aivojen toimintaa). Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että TMS:ää voidaan käyttää sekä ennusteeseen (tulevan toiminnan määrittämiseen) että sen määrittämiseen, minkä tyyppinen kuntoutushoito toimii parhaiten aivohalvauksen jälkeen. Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on: 1) määrittää muutokset aivotoiminnassa ensimmäisten 6 kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen (selvittää, kuinka aivot "uudelleenjohdot"); 2) vertaa motorisen toiminnan palautumisen muutoksia aivojen uudelleenkytkentään; 3) määrittää TMS:n kyky "ennustaa" toiminnallinen lopputulos ensimmäisten 6 kuukauden aikana aivohalvauksen jälkeen.

Ensisijaiset hypoteesit ovat: 1) toiminnallinen palautuminen korreloi TMS-muutosten kanssa (mitta motorinen kynnys (MT), motoriset potentiaalit (MEP) ja rekrytointikäyrät; 2) lähtötason TMS ennustaa tulevia toiminnallisia tuloksia 3 ja 6 kuukauden kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45216
        • Drake Rehabilitation Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen pyydetään osallistumaan 20-80-vuotiaita potilaita, jotka ovat saaneet toispuolisen iskeemisen aivohalvauksen ja joille tehdään tutkimuskeskuksessa motorista kuntoutusta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolinen iskeeminen aivohalvaus, joka on vahvistettu radiologialla
  • 20-80 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • hemorraginen aivohalvaus
  • aivorungon aivohalvaus
  • pikkuaivohalvaus
  • talaminen aivohalvaus
  • kohtaus äskettäisen aivohalvauksen yhteydessä
  • mikä tahansa hallitsematon kohtaushistoria
  • epilepsiahistoria
  • raskautta tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana
  • MRI-yhteensopimattomuus (esim. metalliset implantit kehossa)
  • lähihistoria (viime vuosi) alkoholin ja huumeiden väärinkäytöstä (seurannan puutteen vuoksi)

Muita kriteerejä ovat TMS:n poissulkemiset: aneurysmaleikkaukset, aiempi leikkaus motorisen aivokuoren yli, avoin kraniotomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Navigoitu TMS
yhden käden tutkimus, jossa kaikki aiheet opiskellaan Navigated TMS -laitteella
Laite: Navigoitu TMS-tutkimus
diagnostinen tutkimus yhden pulssin TMS-paradigman avulla kortikospinaalisen motorisen kanavan eheyden ja sen kehityksen arvioimiseksi aivohalvauksen jälkeen
Muut nimet:
  • laite: eXimia NBS -järjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
navigoitu transkraniaalinen magneettistimulaatiotutkimus ja korrelaatio motorisen toiminnallisen testauksen kanssa
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, viikko 2, viikko 4, viikko 12 ja viikko 24 aivohalvauksen jälkeen
Ilmoittautuminen, viikko 2, viikko 4, viikko 12 ja viikko 24 aivohalvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Navigoidun transkraniaalisen magneettistimulaatiotutkimuksen turvallisuus
Aikaikkuna: jokainen tutkimus
jokainen tutkimus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nexstim Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Kari Dunning, PhD,PT, University of Cincinnati

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DR-NE-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Navigoitu TMS-tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa