Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navigovaná transkraniální magnetická stimulace při monitorování zotavení po mrtvici

15. dubna 2015 aktualizováno: Nexstim Ltd

Akutní longitudinální transkraniální magnetická stimulace (TMS) po mrtvici

Posledních 10 let výzkumu u osob více než 6 měsíců po mrtvici ukázalo, že určité typy rehabilitace mohou pomoci „přepojit“ mozek. Transkraniální magnetická stimulace (TMS) může být použita ke sledování tohoto přepojení pomocí mapování funkce mozku (měření mozkové aktivity). Nedávný výzkum naznačuje, že TMS lze použít jak pro prognózu (určení budoucí funkce), tak pro určení, jaký typ rehabilitační terapie bude po cévní mozkové příhodě nejlépe fungovat. Účelem této výzkumné studie je: 1) určit změny v mozkové aktivitě během prvních 6 měsíců po mrtvici (zjistit, jak se mozek "přepojí"); 2) porovnat změny v obnově motorických funkcí se změnami v přepojování mozku; 3) určit schopnost TMS „předpovědět“ funkční výsledek v prvních 6 měsících po mrtvici.

Primární hypotézy jsou: 1) funkční zotavení bude korelovat se změnami TMS (jako měření motorického prahu (MT), motorických evokovaných potenciálů (MEP) a náborových křivek; 2) základní TMS bude předpovídat budoucí funkční výsledky za 3 a 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45216
        • Drake Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti ve studii budou požádáni pacienti ve věku 20-80 let, kteří prodělali jednostrannou ischemickou cévní mozkovou příhodu a kteří ve studijním centru podstoupí motorickou rehabilitaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • radiologicky potvrzená jednostranná ischemická cévní mozková příhoda
  • 20-80 let

Kritéria vyloučení:

  • hemoragická mrtvice
  • mozková mrtvice
  • cerebelární mrtvice
  • thalamická mrtvice
  • záchvat s nedávnou mrtvicí
  • jakákoliv anamnéza nekontrolovaného záchvatu
  • anamnéza epilepsie
  • těhotenství nebo plánování otěhotnění během příštího roku
  • Nekompatibilita MRI (např. kovové implantáty v těle)
  • nedávná historie (minulý rok) zneužívání alkoholu a drog (kvůli nedostatečnému sledování)

Další kritéria zahrnují vyloučení TMS: klipy aneuryzmat, předchozí operace motorické kůry, otevřená kraniotomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Navigovaný TMS
jednoramenná studie, kde budou všechny subjekty studovány pomocí zařízení Navigated TMS
Přístroj: Navigované vyšetření TMS
diagnostické vyšetření pomocí paradigmatu TMS s jedním pulzem k hodnocení integrity kortikospinálního motorického traktu a jeho vývoje po cévní mozkové příhodě
Ostatní jména:
  • zařízení: systém eXimia NBS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
navigované transkraniální magnetické stimulační vyšetření a korelace s motorickým funkčním testováním
Časové okno: Zápis, týden 2, týden 4, týden 12 a týden 24 po mrtvici
Zápis, týden 2, týden 4, týden 12 a týden 24 po mrtvici

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost navigovaného vyšetření transkraniální magnetickou stimulací
Časové okno: každé vyšetření
každé vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nexstim Ltd

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kari Dunning, PhD,PT, University of Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DR-NE-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Navigované vyšetření TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit