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Navigierte transkranielle Magnetstimulation bei der Überwachung der Schlaganfallwiederherstellung

15. April 2015 aktualisiert von: Nexstim Ltd

Akute longitudinale transkranielle Magnetstimulation (TMS) nach Schlaganfall

Die letzten 10 Jahre Forschung an Personen, die mehr als 6 Monate nach einem Schlaganfall gelitten haben, haben gezeigt, dass bestimmte Arten der Rehabilitation dabei helfen können, das Gehirn „neu zu verdrahten“. Transkranielle Magnetstimulation (TMS) kann verwendet werden, um diese Neuverdrahtung zu überwachen, indem die Funktion des Gehirns abgebildet wird (Messung der Gehirnaktivität). Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass TMS sowohl für die Prognose (Bestimmung der zukünftigen Funktion) als auch zur Bestimmung verwendet werden kann, welche Art von Rehabilitationstherapie nach einem Schlaganfall am besten funktioniert. Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, 1) Veränderungen der Gehirnaktivität während der ersten 6 Monate nach einem Schlaganfall zu bestimmen (um zu bestimmen, wie das Gehirn „neu verdrahtet“ wird); 2) Vergleichen Sie Änderungen in der Wiederherstellung der motorischen Funktion mit Änderungen in der Neuverdrahtung des Gehirns; 3) Bestimmen Sie die Fähigkeit von TMS, das funktionelle Ergebnis in den ersten 6 Monaten nach einem Schlaganfall "vorherzusagen".

Die Haupthypothesen sind: 1) Die funktionelle Erholung wird mit TMS-Veränderungen korrelieren (als Maß für die motorische Schwelle (MT), die motorisch evozierten Potenziale (MEPs) und Rekrutierungskurven; 2) das Baseline-TMS wird zukünftige funktionelle Ergebnisse nach 3 und 6 Monaten vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45216
        • Drake Rehabilitation Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 20-80 Jahren, die einen einseitigen ischämischen Schlaganfall erlitten haben und die sich im Studienzentrum einer motorischen Rehabilitation unterziehen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • radiologisch bestätigter einseitiger ischämischer Schlaganfall
  • 20-80 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • hämorrhagischer Schlaganfall
  • Hirnstamm Schlaganfall
  • Kleinhirn Schlaganfall
  • Thalamischer Schlaganfall
  • Anfall mit dem letzten Schlaganfall
  • jede Geschichte von unkontrollierten Anfällen
  • Geschichte der Epilepsie
  • Schwangerschaft oder die Absicht, im nächsten Jahr schwanger zu werden
  • MRT-Inkompatibilität (z. Metallimplantate im Körper)
  • neuere Vorgeschichte (letztes Jahr) von Alkohol- und Drogenmissbrauch (aufgrund fehlender Nachverfolgung)

Andere Kriterien umfassen TMS-Ausschlüsse: Aneurysma-Clips, frühere Operation über motorischem Kortex, offene Kraniotomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Navigiertes TMS
einarmige Studie, bei der alle Probanden mit dem navigierten TMS-Gerät untersucht werden
Gerät: Navigierte TMS-Untersuchung
diagnostische Untersuchung unter Verwendung eines Einzelpuls-TMS-Paradigmas zur Bewertung der Integrität des kortikospinalen motorischen Trakts und seiner Entwicklung nach einem Schlaganfall
Andere Namen:
  • Gerät: eXimia NBS-System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
navigierte transkranielle Magnetstimulationsuntersuchung und Korrelation mit motorischen Funktionstests
Zeitfenster: Einschreibung, Woche 2, Woche 4, Woche 12 und Woche 24 nach Schlaganfall
Einschreibung, Woche 2, Woche 4, Woche 12 und Woche 24 nach Schlaganfall

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sicherheit der navigierten transkraniellen Magnetstimulationsuntersuchung
Zeitfenster: jede Prüfung
jede Prüfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nexstim Ltd

Ermittler

  • Hauptermittler: Kari Dunning, PhD,PT, University of Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DR-NE-002

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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