Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Navigeret transkraniel magnetisk stimulering til overvågning af gendannelse af slagtilfælde

15. april 2015 opdateret af: Nexstim Ltd

Akut longitudinel transkraniel magnetisk stimulering (TMS) efter slagtilfælde

De seneste 10 års forskning hos personer mere end 6 måneder efter et slagtilfælde har vist, at visse former for rehabilitering kan hjælpe med at "genskabe" hjernen. Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) kan bruges til at overvåge denne omledning ved at kortlægge hjernens funktion (måling af hjerneaktivitet). Nyere forskning tyder på, at TMS kan bruges til både prognose (bestemmelse af fremtidig funktion) og til at bestemme, hvilken type rehabiliteringsterapi der vil virke bedst efter slagtilfælde. Formålet med denne forskningsundersøgelse er at: 1) bestemme ændringer i hjerneaktivitet i løbet af de første 6 måneder efter slagtilfælde (for at bestemme, hvordan hjernen "tilslutter" igen); 2) sammenligne ændringer i genopretning af motorisk funktion med ændringer i hjernens omledninger; 3) bestemme TMS's evne til at "forudsige" funktionelt resultat i de første 6 måneder efter slagtilfælde.

De primære hypoteser er: 1) funktionel restitution vil være korreleret med TMS-ændringer (som måling af motortærskel (MT), motorisk fremkaldte potentialer (MEP'er) og rekrutteringskurver; 2) baseline TMS vil forudsige fremtidige funktionelle resultater efter 3 og 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45216
        • Drake Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 20-80 år, som har fået et ensidigt iskæmisk slagtilfælde, og som skal gennemgå motorisk rehabilitering på studiecentret, vil blive bedt om at deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ensidigt iskæmisk slagtilfælde bekræftet af radiologi
  • 20-80 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • hæmoragisk slagtilfælde
  • hjernestammeslag
  • cerebellar slagtilfælde
  • thalamus slagtilfælde
  • anfald med det nylige slagtilfælde
  • enhver historie med ukontrolleret anfald
  • historie med epilepsi
  • graviditet eller planlægger at blive gravid i løbet af det næste år
  • MR-inkompatibilitet (f.eks. metalimplantater i kroppen)
  • nyere historie (sidste år) med alkohol- og stofmisbrug (på grund af manglende opfølgning)

Andre kriterier omfatter TMS-eksklusioner: aneurismeklip, tidligere operation over motorisk cortex, åben kraniotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Navigeret TMS
enkeltarmsundersøgelse, hvor alle emner vil blive studeret ved hjælp af Navigated TMS-enheden
Enhed: Navigeret TMS undersøgelse
diagnostisk undersøgelse ved hjælp af et enkelt puls TMS-paradigme til at evaluere corticospinal motorkanals integritet og dens udvikling efter slagtilfælde
Andre navne:
  • enhed: eXimia NBS-system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
navigeret transkraniel magnetisk stimulationsundersøgelse og korrelation med motorisk funktionstest
Tidsramme: Indskrivning, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​12 og uge 24 efter slagtilfælde
Indskrivning, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​12 og uge 24 efter slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed ved navigeret transkraniel magnetisk stimulationsundersøgelse
Tidsramme: hver eksamen
hver eksamen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nexstim Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kari Dunning, PhD,PT, University of Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

1. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DR-NE-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Navigeret TMS undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner