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Estimulação Magnética Transcraniana Navegada no Monitoramento da Recuperação de AVC

15 de abril de 2015 atualizado por: Nexstim Ltd

Estimulação Magnética Transcraniana Longitudinal Aguda (EMT) após AVC

Os últimos 10 anos de pesquisa em pessoas com mais de 6 meses após o AVC mostraram que certos tipos de reabilitação podem ajudar a "religar" o cérebro. A estimulação magnética transcraniana (TMS) pode ser usada para monitorar essa religação, mapeando a função do cérebro (medindo a atividade cerebral). Pesquisas recentes sugerem que o TMS pode ser usado tanto para o prognóstico (determinando a função futura) quanto para determinar que tipo de terapia de reabilitação funcionará melhor após o AVC. Os objetivos deste estudo de pesquisa são: 1) determinar as mudanças na atividade cerebral durante os primeiros 6 meses após o AVC (para determinar como o cérebro "religa"); 2) comparar mudanças na recuperação da função motora com mudanças na religação cerebral; 3) determinar a capacidade do TMS de "predizer" o resultado funcional nos primeiros 6 meses após o AVC.

As hipóteses primárias são: 1) a recuperação funcional será correlacionada com as alterações do TMS (como medida do limiar motor (MT), potenciais evocados motores (MEPs) e curvas de recrutamento; 2) TMS basal irá prever resultados funcionais futuros em 3 e 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45216
        • Drake Rehabilitation Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão convidados a participar do estudo pacientes com idade entre 20 e 80 anos que sofreram AVC isquêmico unilateral e que serão submetidos à reabilitação motora no centro de estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • acidente vascular cerebral isquêmico unilateral confirmado por radiologia
  • 20-80 anos

Critério de exclusão:

  • derrame cerebral
  • acidente vascular cerebral
  • acidente vascular cerebral cerebelar
  • derrame talâmico
  • convulsão com o acidente vascular cerebral recente
  • qualquer história de convulsão descontrolada
  • história de epilepsia
  • gravidez ou planejando engravidar durante o próximo ano
  • Incompatibilidade de ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos no corpo)
  • história recente (último ano) de abuso de álcool e drogas (devido à falta de acompanhamento)

Outros critérios incluem exclusões de TMS: clipes de aneurisma, cirurgia anterior sobre o córtex motor, craniotomia aberta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TMS navegado
estudo de braço único onde todos os assuntos serão estudados usando o dispositivo Navigated TMS
exame diagnóstico usando um paradigma TMS de pulso único para avaliar a integridade do trato motor corticospinal e sua evolução após o acidente vascular cerebral
Outros nomes:
  • dispositivo: sistema eXimia NBS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
exame de estimulação magnética transcraniana navegada e correlação com testes funcionais motores
Prazo: Inscrição, semana 2, semana 4, semana 12 e semana 24 pós-AVC
Inscrição, semana 2, semana 4, semana 12 e semana 24 pós-AVC

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Segurança do exame de estimulação magnética transcraniana navegada
Prazo: cada exame
cada exame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kari Dunning, PhD,PT, University of Cincinnati

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Exame TMS navegado

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