- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01005394
Estimulação Magnética Transcraniana Navegada no Monitoramento da Recuperação de AVC
Estimulação Magnética Transcraniana Longitudinal Aguda (EMT) após AVC
Os últimos 10 anos de pesquisa em pessoas com mais de 6 meses após o AVC mostraram que certos tipos de reabilitação podem ajudar a "religar" o cérebro. A estimulação magnética transcraniana (TMS) pode ser usada para monitorar essa religação, mapeando a função do cérebro (medindo a atividade cerebral). Pesquisas recentes sugerem que o TMS pode ser usado tanto para o prognóstico (determinando a função futura) quanto para determinar que tipo de terapia de reabilitação funcionará melhor após o AVC. Os objetivos deste estudo de pesquisa são: 1) determinar as mudanças na atividade cerebral durante os primeiros 6 meses após o AVC (para determinar como o cérebro "religa"); 2) comparar mudanças na recuperação da função motora com mudanças na religação cerebral; 3) determinar a capacidade do TMS de "predizer" o resultado funcional nos primeiros 6 meses após o AVC.
As hipóteses primárias são: 1) a recuperação funcional será correlacionada com as alterações do TMS (como medida do limiar motor (MT), potenciais evocados motores (MEPs) e curvas de recrutamento; 2) TMS basal irá prever resultados funcionais futuros em 3 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45216
- Drake Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- acidente vascular cerebral isquêmico unilateral confirmado por radiologia
- 20-80 anos
Critério de exclusão:
- derrame cerebral
- acidente vascular cerebral
- acidente vascular cerebral cerebelar
- derrame talâmico
- convulsão com o acidente vascular cerebral recente
- qualquer história de convulsão descontrolada
- história de epilepsia
- gravidez ou planejando engravidar durante o próximo ano
- Incompatibilidade de ressonância magnética (por exemplo, implantes metálicos no corpo)
- história recente (último ano) de abuso de álcool e drogas (devido à falta de acompanhamento)
Outros critérios incluem exclusões de TMS: clipes de aneurisma, cirurgia anterior sobre o córtex motor, craniotomia aberta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
TMS navegado
estudo de braço único onde todos os assuntos serão estudados usando o dispositivo Navigated TMS
|
exame diagnóstico usando um paradigma TMS de pulso único para avaliar a integridade do trato motor corticospinal e sua evolução após o acidente vascular cerebral
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
exame de estimulação magnética transcraniana navegada e correlação com testes funcionais motores
Prazo: Inscrição, semana 2, semana 4, semana 12 e semana 24 pós-AVC
|
Inscrição, semana 2, semana 4, semana 12 e semana 24 pós-AVC
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Segurança do exame de estimulação magnética transcraniana navegada
Prazo: cada exame
|
cada exame
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kari Dunning, PhD,PT, University of Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DR-NE-002
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