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Stimolazione magnetica transcranica navigata nel monitoraggio del recupero dell'ictus

15 aprile 2015 aggiornato da: Nexstim Ltd

Stimolazione magnetica transcranica longitudinale acuta (TMS) dopo l'ictus

Gli ultimi 10 anni di ricerca su persone più di 6 mesi dopo l'ictus hanno dimostrato che alcuni tipi di riabilitazione possono aiutare a "ricollegare" il cervello. La stimolazione magnetica transcranica (TMS) può essere utilizzata per monitorare questo ricablaggio mappando la funzione del cervello (misurando l'attività cerebrale). Ricerche recenti suggeriscono che la TMS può essere utilizzata sia per la prognosi (determinazione della funzione futura) sia per determinare quale tipo di terapia riabilitativa funzionerà meglio dopo l'ictus. Gli scopi di questo studio di ricerca sono: 1) determinare i cambiamenti nell'attività cerebrale durante i primi 6 mesi dopo l'ictus (per determinare come il cervello si "ricabla"); 2) confrontare i cambiamenti nel recupero della funzione motoria con i cambiamenti nel ricablaggio cerebrale; 3) determinare la capacità della TMS di "prevedere" l'esito funzionale nei primi 6 mesi dopo l'ictus.

Le ipotesi primarie sono: 1) il recupero funzionale sarà correlato ai cambiamenti della TMS (come misura della soglia motoria (MT), dei potenziali evocati motori (MEP) e delle curve di reclutamento; 2) la TMS al basale predirà i futuri esiti funzionali a 3 e 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45216
        • Drake Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno invitati a partecipare allo studio pazienti di età compresa tra 20 e 80 anni che hanno subito un ictus ischemico unilaterale e che saranno sottoposti a riabilitazione motoria presso il centro dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ictus ischemico unilaterale confermato dalla radiologia
  • 20-80 anni

Criteri di esclusione:

  • ictus emorragico
  • ictus del tronco cerebrale
  • ictus cerebellare
  • ictus talamico
  • sequestro con l'ictus recente
  • qualsiasi storia di sequestro incontrollato
  • storia dell'epilessia
  • gravidanza o pianificazione di una gravidanza durante il prossimo anno
  • Incompatibilità MRI (ad es. impianti metallici nel corpo)
  • storia recente (ultimo anno) di abuso di alcol e droghe (a causa della mancanza di follow-up)

Altri criteri includono esclusioni TMS: clip di aneurisma, precedente intervento chirurgico sulla corteccia motoria, craniotomia aperta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
TMS navigato
studio a braccio singolo in cui tutti i soggetti saranno studiati utilizzando il dispositivo Navigated TMS
Dispositivo: Esame TMS navigato
esame diagnostico utilizzando un paradigma TMS a singolo impulso per valutare l'integrità del tratto motorio corticospinale e la sua evoluzione dopo l'ictus
Altri nomi:
  • dispositivo: sistema eXimia NBS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
esame di stimolazione magnetica transcranica navigata e correlazione con i test funzionali motori
Lasso di tempo: Iscrizione, settimana 2, settimana 4, settimana 12 e settimana 24 post-ictus
Iscrizione, settimana 2, settimana 4, settimana 12 e settimana 24 post-ictus

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza dell'esame di stimolazione magnetica transcranica navigata
Lasso di tempo: ogni esame
ogni esame

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nexstim Ltd

Investigatori

  • Investigatore principale: Kari Dunning, PhD,PT, University of Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DR-NE-002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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