Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Навигационная транскраниальная магнитная стимуляция в мониторинге восстановления после инсульта

15 апреля 2015 г. обновлено: Nexstim Ltd

Острая продольная транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) после инсульта

Последние 10 лет исследований у людей, перенесших инсульт более 6 месяцев, показали, что определенные виды реабилитации могут помочь «перенастроить» мозг. Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) может использоваться для мониторинга этой перестройки путем картирования функции мозга (измерения мозговой активности). Недавние исследования показывают, что ТМС можно использовать как для прогноза (определения будущей функции), так и для определения того, какой тип реабилитационной терапии будет лучше всего работать после инсульта. Целями данного исследования являются: 1) определение изменений активности головного мозга в течение первых 6 месяцев после инсульта (чтобы определить, как мозг «перестраивается»); 2) сравнить изменения в восстановлении двигательной функции с изменениями в перепрограммировании мозга; 3) определить способность ТМС «предсказывать» функциональный исход в первые 6 мес после инсульта.

Основные гипотезы заключаются в следующем: 1) функциональное восстановление будет коррелировать с изменениями ТМС (по мере измерения моторного порога (МТ), моторных вызванных потенциалов (МВП) и кривых рекрутирования); 2) базовый уровень ТМС будет предсказывать будущие функциональные результаты через 3 и 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

К участию в исследовании будут привлечены пациенты в возрасте 20-80 лет, перенесшие односторонний ишемический инсульт и проходящие двигательную реабилитацию в исследовательском центре.

Описание

Критерии включения:

  • односторонний ишемический инсульт, подтвержденный рентгенологически
  • 20-80 лет

Критерий исключения:

  • геморрагический инсульт
  • мозговой инсульт
  • мозжечковый инсульт
  • таламический инсульт
  • приступ при недавнем инсульте
  • любая история неконтролируемых приступов
  • история эпилепсии
  • беременность или планирование беременности в течение следующего года
  • Несовместимость с МРТ (например, металлические импланты в теле)
  • недавняя история (в прошлом году) злоупотребления алкоголем и наркотиками (из-за отсутствия последующего наблюдения)

Другие критерии включают исключение ТМС: клипсы аневризмы, предшествующая операция на моторной коре головного мозга, открытая трепанация черепа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Навигационная ТМС
исследование с одной группой, в котором все субъекты будут изучаться с помощью устройства Navigated TMS
Устройство: Навигационное обследование TMS
диагностическое обследование с использованием парадигмы ТМС с одним импульсом для оценки целостности кортикоспинального двигательного тракта и его эволюции после инсульта
Другие имена:
  • устройство: система eXimia NBS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
навигационная транскраниальная магнитная стимуляция и корреляция с моторным функциональным тестированием
Временное ограничение: Зачисление, неделя 2, неделя 4, неделя 12 и неделя 24 после инсульта
Зачисление, неделя 2, неделя 4, неделя 12 и неделя 24 после инсульта

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безопасность исследования с навигационной транскраниальной магнитной стимуляцией
Временное ограничение: каждый экзамен
каждый экзамен

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nexstim Ltd

Следователи

  • Главный следователь: Kari Dunning, PhD,PT, University of Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DR-NE-002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Навигационное обследование TMS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться