Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Navigerad transkraniell magnetisk stimulering vid övervakning av återhämtning av stroke

15 april 2015 uppdaterad av: Nexstim Ltd

Akut longitudinell transkraniell magnetisk stimulering (TMS) efter stroke

De senaste 10 åren av forskning på personer mer än 6 månader efter stroke har visat att vissa typer av rehabilitering kan hjälpa till att "omkoppla" hjärnan. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kan användas för att övervaka denna omkoppling genom att kartlägga hjärnans funktion (mätning av hjärnaktivitet). Ny forskning tyder på att TMS kan användas för både prognos (bestämma framtida funktion) och för att avgöra vilken typ av rehabiliteringsterapi som fungerar bäst efter stroke. Syftet med denna forskningsstudie är att: 1) bestämma förändringar i hjärnaktivitet under de första 6 månaderna efter stroke (för att bestämma hur hjärnan "kopplar om"); 2) jämför förändringar i återhämtningen av motorisk funktion med förändringar i hjärnans omkoppling; 3) bestämma förmågan hos TMS att "förutsäga" funktionellt resultat under de första 6 månaderna efter stroke.

De primära hypoteserna är: 1) funktionell återhämtning kommer att korreleras med TMS-förändringar (som mått på motortröskel (MT), motorisk framkallade potentialer (MEPs) och rekryteringskurvor; 2) baslinje-TMS kommer att förutsäga framtida funktionella resultat efter 3 och 6 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45216
        • Drake Rehabilitation Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldrarna 20-80 år som drabbats av en ensidig ischemisk stroke och som ska genomgå motorisk rehabilitering på studiecentret kommer att uppmanas att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ensidig ischemisk stroke bekräftad av radiologi
  • 20-80 år gammal

Exklusions kriterier:

  • hemorragisk stroke
  • hjärnstammen stroke
  • cerebellär stroke
  • thalamus stroke
  • anfall med den senaste stroken
  • någon historia av okontrollerade anfall
  • historia av epilepsi
  • graviditet eller planerar att bli gravid under nästa år
  • MRT-inkompatibilitet (t.ex. metallimplantat i kroppen)
  • senaste historia (det senaste året) av alkohol- och drogmissbruk (på grund av bristande uppföljning)

Andra kriterier inkluderar TMS-uteslutningar: aneurysmklipp, tidigare operation över motorisk cortex, öppen kraniotomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Navigerade TMS
enarmsstudie där alla ämnen kommer att studeras med hjälp av den navigerade TMS-enheten
Enhet: Navigerad TMS-undersökning
diagnostisk undersökning med ett TMS-paradigm med en enda puls för att utvärdera kortikospinalmotorikets integritet och dess utveckling efter stroke
Andra namn:
  • enhet: eXimia NBS-system

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
navigerad transkraniell magnetisk stimuleringsundersökning och korrelation med motorisk funktionstestning
Tidsram: Inskrivning, vecka 2, vecka 4, vecka 12 och vecka 24 efter stroke
Inskrivning, vecka 2, vecka 4, vecka 12 och vecka 24 efter stroke

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet för navigerad transkraniell magnetisk stimuleringsundersökning
Tidsram: varje undersökning
varje undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nexstim Ltd

Utredare

  • Huvudutredare: Kari Dunning, PhD,PT, University of Cincinnati

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

1 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DR-NE-002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera