Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genavigeerde transcraniële magnetische stimulatie bij het bewaken van het herstel van een beroerte

15 april 2015 bijgewerkt door: Nexstim Ltd

Acute longitudinale transcraniële magnetische stimulatie (TMS) na een beroerte

De afgelopen 10 jaar onderzoek bij personen meer dan 6 maanden na een beroerte hebben aangetoond dat bepaalde vormen van revalidatie kunnen helpen de hersenen opnieuw te bedraden. Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) kan worden gebruikt om deze herbedrading te monitoren door de hersenfunctie in kaart te brengen (hersenactiviteit meten). Recent onderzoek suggereert dat TMS kan worden gebruikt voor zowel prognose (het bepalen van de toekomstige functie) als om te bepalen welk type revalidatietherapie het beste zal werken na een beroerte. Het doel van dit onderzoek is om: 1) veranderingen in hersenactiviteit tijdens de eerste 6 maanden na een beroerte vast te stellen (om te bepalen hoe de hersenen "herbedraden"); 2) vergelijk veranderingen in het herstel van de motorische functie met veranderingen in de herbedrading van de hersenen; 3) het bepalen van het vermogen van TMS om de functionele uitkomst te "voorspellen" in de eerste 6 maanden na een beroerte.

De primaire hypothesen zijn: 1) functioneel herstel zal worden gecorreleerd met TMS-veranderingen (zoals het meten van motordrempel (MT), motor evoked potentials (MEP's) en rekruteringscurven; 2) baseline TMS zal toekomstige functionele resultaten na 3 en 6 maanden voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45216
        • Drake Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de leeftijd van 20-80 jaar die een unilaterale ischemische beroerte hebben gehad en die motorische revalidatie zullen ondergaan in het studiecentrum, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eenzijdige ischemische beroerte bevestigd door radiologie
  • 20-80 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • hemorragische beroerte
  • hersenstam beroerte
  • cerebellaire beroerte
  • thalamische beroerte
  • aanval met de recente beroerte
  • elke voorgeschiedenis van ongecontroleerde aanvallen
  • geschiedenis van epilepsie
  • zwangerschap of plannen om in het komende jaar zwanger te worden
  • MRI-incompatibiliteit (bijv. metalen implantaten in lichaam)
  • recente geschiedenis (afgelopen jaar) van alcohol- en drugsmisbruik (wegens gebrek aan follow-up)

Andere criteria zijn TMS-uitsluitingen: aneurysmaclips, eerdere operaties aan de motorcortex, open craniotomie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Genavigeerde TMS
studie met één arm waarbij alle proefpersonen worden bestudeerd met behulp van het Navigated TMS-apparaat
Apparaat: Genavigeerd TMS-onderzoek
diagnostisch onderzoek met behulp van een TMS-paradigma met enkele puls om de integriteit van het corticospinale motorkanaal en de evolutie ervan na een beroerte te evalueren
Andere namen:
  • apparaat: eXimia NBS-systeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
genavigeerd transcraniaal magnetisch stimulatieonderzoek en correlatie met motorische functionele tests
Tijdsspanne: Inschrijving, week 2, week 4, week 12 en week 24 na een beroerte
Inschrijving, week 2, week 4, week 12 en week 24 na een beroerte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veiligheid van genavigeerd transcraniaal magnetisch stimulatieonderzoek
Tijdsspanne: elk examen
elk examen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nexstim Ltd

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kari Dunning, PhD,PT, University of Cincinnati

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DR-NE-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op Genavigeerd TMS-onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren