Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Navigert transkraniell magnetisk stimulering i overvåking av slaggjenoppretting

15. april 2015 oppdatert av: Nexstim Ltd

Akutt longitudinell transkraniell magnetisk stimulering (TMS) etter hjerneslag

De siste 10 årene med forskning på personer mer enn 6 måneder etter hjerneslag har vist at visse typer rehabilitering kan hjelpe med å "re-wire" hjernen. Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kan brukes til å overvåke denne omkoblingen ved å kartlegge hjernens funksjon (måling av hjerneaktivitet). Nyere forskning tyder på at TMS kan brukes til både prognose (bestemmelse av fremtidig funksjon) og for å bestemme hvilken type rehabiliteringsterapi som vil fungere best etter hjerneslag. Formålet med denne forskningsstudien er å: 1) bestemme endringer i hjerneaktivitet i løpet av de første 6 månedene etter hjerneslag (for å finne ut hvordan hjernen "re-wires"); 2) sammenligne endringer i gjenoppretting av motorisk funksjon med endringer i hjerneomkobling; 3) bestemme evnen til TMS til å "forutsi" funksjonelt utfall i de første 6 månedene etter hjerneslag.

De primære hypotesene er: 1) funksjonell utvinning vil være korrelert med TMS-endringer (som måling av motorterskel (MT), motorisk fremkalte potensialer (MEPs) og rekrutteringskurver; 2) baseline TMS vil forutsi fremtidige funksjonelle utfall etter 3 og 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45216
        • Drake Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 20-80 år som har fått et ensidig iskemisk hjerneslag og som skal gjennomgå motorisk rehabilitering ved studiesenteret vil bli bedt om å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ensidig iskemisk hjerneslag bekreftet av radiologi
  • 20-80 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • hemorragisk slag
  • hjernestammeslag
  • hjerneslag
  • thalamus slag
  • anfall med det nylige slaget
  • noen historie med ukontrollerte anfall
  • historie med epilepsi
  • graviditet eller planlegger å bli gravid i løpet av neste år
  • MR-inkompatibilitet (f.eks. metallimplantater i kroppen)
  • nyere historie (siste år) med alkohol- og narkotikamisbruk (på grunn av manglende oppfølging)

Andre kriterier inkluderer TMS-ekskluderinger: aneurismeklipp, tidligere kirurgi over motorisk cortex, åpen kraniotomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Navigerte TMS
enarmsstudie hvor alle emner vil bli studert ved hjelp av Navigated TMS-enheten
Enhet: Navigert TMS-undersøkelse
diagnostisk undersøkelse ved bruk av et enkeltpuls-TMS-paradigme for å evaluere integriteten i kortikospinalmotorikk og dens utvikling etter hjerneslag
Andre navn:
  • enhet: eXimia NBS-system

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
navigert transkraniell magnetisk stimuleringsundersøkelse og korrelasjon med motorisk funksjonstesting
Tidsramme: Påmelding, uke 2, uke 4, uke 12 og uke 24 etter slag
Påmelding, uke 2, uke 4, uke 12 og uke 24 etter slag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet ved navigert transkraniell magnetisk stimuleringsundersøkelse
Tidsramme: hver eksamen
hver eksamen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nexstim Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kari Dunning, PhD,PT, University of Cincinnati

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DR-NE-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Navigert TMS-undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere