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Estimulación magnética transcraneal navegada en el control de la recuperación del accidente cerebrovascular

15 de abril de 2015 actualizado por: Nexstim Ltd

Estimulación magnética transcraneal longitudinal aguda (TMS) después de un accidente cerebrovascular

Los últimos 10 años de investigación en personas con más de 6 meses después de un accidente cerebrovascular han demostrado que ciertos tipos de rehabilitación pueden ayudar a "reconectar" el cerebro. La estimulación magnética transcraneal (TMS, por sus siglas en inglés) se puede utilizar para controlar este nuevo cableado mediante el mapeo de la función del cerebro (medición de la actividad cerebral). Investigaciones recientes sugieren que la TMS se puede utilizar tanto para el pronóstico (determinar la función futura) como para determinar qué tipo de terapia de rehabilitación funcionará mejor después de un accidente cerebrovascular. Los propósitos de este estudio de investigación son: 1) determinar los cambios en la actividad cerebral durante los primeros 6 meses después del accidente cerebrovascular (para determinar cómo se "reconecta" el cerebro); 2) comparar cambios en la recuperación de la función motora con cambios en el cableado cerebral; 3) determinar la capacidad de TMS para "predecir" el resultado funcional en los primeros 6 meses después del accidente cerebrovascular.

Las hipótesis principales son: 1) la recuperación funcional se correlacionará con los cambios en el TMS (como medida del umbral motor (MT), los potenciales evocados motores (MEP) y las curvas de reclutamiento; 2) el TMS inicial predecirá los resultados funcionales futuros a los 3 y 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45216
        • Drake Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se invitará a participar en el estudio a pacientes de 20 a 80 años que hayan sufrido un ictus isquémico unilateral y que vayan a someterse a rehabilitación motora en el centro del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • accidente cerebrovascular isquémico unilateral confirmado por radiología
  • 20-80 años

Criterio de exclusión:

  • ataque hemorragico
  • derrame cerebral
  • accidente cerebrovascular cerebeloso
  • accidente cerebrovascular talámico
  • convulsión con el accidente cerebrovascular reciente
  • cualquier historial de convulsiones incontroladas
  • historia de la epilepsia
  • embarazo o planea quedar embarazada durante el próximo año
  • Incompatibilidad de resonancia magnética (por ejemplo, implantes de metal en el cuerpo)
  • antecedentes recientes (último año) de abuso de alcohol y drogas (debido a la falta de seguimiento)

Otros criterios incluyen exclusiones de TMS: clips de aneurisma, cirugía previa sobre la corteza motora, craneotomía abierta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TMS navegado
estudio de un solo brazo donde todos los sujetos serán estudiados utilizando el dispositivo Navigated TMS
examen de diagnóstico utilizando un paradigma TMS de pulso único para evaluar la integridad del tracto motor corticoespinal y su evolución después del accidente cerebrovascular
Otros nombres:
  • dispositivo: sistema eXimia NBS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
examen de estimulación magnética transcraneal navegada y correlación con pruebas funcionales motoras
Periodo de tiempo: Inscripción, semana 2, semana 4, semana 12 y semana 24 después del accidente cerebrovascular
Inscripción, semana 2, semana 4, semana 12 y semana 24 después del accidente cerebrovascular

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Seguridad del examen de estimulación magnética transcraneal navegada
Periodo de tiempo: cada examen
cada examen

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kari Dunning, PhD,PT, University of Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Examen TMS navegado

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