- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01005394
Estimulación magnética transcraneal navegada en el control de la recuperación del accidente cerebrovascular
Estimulación magnética transcraneal longitudinal aguda (TMS) después de un accidente cerebrovascular
Los últimos 10 años de investigación en personas con más de 6 meses después de un accidente cerebrovascular han demostrado que ciertos tipos de rehabilitación pueden ayudar a "reconectar" el cerebro. La estimulación magnética transcraneal (TMS, por sus siglas en inglés) se puede utilizar para controlar este nuevo cableado mediante el mapeo de la función del cerebro (medición de la actividad cerebral). Investigaciones recientes sugieren que la TMS se puede utilizar tanto para el pronóstico (determinar la función futura) como para determinar qué tipo de terapia de rehabilitación funcionará mejor después de un accidente cerebrovascular. Los propósitos de este estudio de investigación son: 1) determinar los cambios en la actividad cerebral durante los primeros 6 meses después del accidente cerebrovascular (para determinar cómo se "reconecta" el cerebro); 2) comparar cambios en la recuperación de la función motora con cambios en el cableado cerebral; 3) determinar la capacidad de TMS para "predecir" el resultado funcional en los primeros 6 meses después del accidente cerebrovascular.
Las hipótesis principales son: 1) la recuperación funcional se correlacionará con los cambios en el TMS (como medida del umbral motor (MT), los potenciales evocados motores (MEP) y las curvas de reclutamiento; 2) el TMS inicial predecirá los resultados funcionales futuros a los 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45216
- Drake Rehabilitation Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- accidente cerebrovascular isquémico unilateral confirmado por radiología
- 20-80 años
Criterio de exclusión:
- ataque hemorragico
- derrame cerebral
- accidente cerebrovascular cerebeloso
- accidente cerebrovascular talámico
- convulsión con el accidente cerebrovascular reciente
- cualquier historial de convulsiones incontroladas
- historia de la epilepsia
- embarazo o planea quedar embarazada durante el próximo año
- Incompatibilidad de resonancia magnética (por ejemplo, implantes de metal en el cuerpo)
- antecedentes recientes (último año) de abuso de alcohol y drogas (debido a la falta de seguimiento)
Otros criterios incluyen exclusiones de TMS: clips de aneurisma, cirugía previa sobre la corteza motora, craneotomía abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
TMS navegado
estudio de un solo brazo donde todos los sujetos serán estudiados utilizando el dispositivo Navigated TMS
|
examen de diagnóstico utilizando un paradigma TMS de pulso único para evaluar la integridad del tracto motor corticoespinal y su evolución después del accidente cerebrovascular
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
examen de estimulación magnética transcraneal navegada y correlación con pruebas funcionales motoras
Periodo de tiempo: Inscripción, semana 2, semana 4, semana 12 y semana 24 después del accidente cerebrovascular
|
Inscripción, semana 2, semana 4, semana 12 y semana 24 después del accidente cerebrovascular
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Seguridad del examen de estimulación magnética transcraneal navegada
Periodo de tiempo: cada examen
|
cada examen
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kari Dunning, PhD,PT, University of Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DR-NE-002
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