Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Navigált koponyán keresztüli mágneses stimuláció a stroke helyreállításának monitorozásában

2015. április 15. frissítette: Nexstim Ltd

Akut longitudinális transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) stroke után

Az elmúlt 10 év kutatásai az agyvérzés után több mint 6 hónappal eltöltött személyek körében kimutatták, hogy bizonyos típusú rehabilitáció segíthet "újra bekötni" az agyat. A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) használható ennek az újrahuzalozásnak az ellenőrzésére az agy működésének feltérképezésével (az agyi aktivitás mérésével). A legújabb kutatások azt sugallják, hogy a TMS felhasználható mind a prognózisra (a jövőbeli funkció meghatározására), mind annak meghatározására, hogy milyen típusú rehabilitációs terápia működik a legjobban a stroke után. Ennek a kutatásnak a céljai a következők: 1) az agyi aktivitás változásainak meghatározása a stroke utáni első 6 hónapban (az agy „újra bekötésének” meghatározása); 2) hasonlítsa össze a motoros funkció helyreállításában bekövetkezett változásokat az agy újrakapcsolásában bekövetkezett változásokkal; 3) határozza meg a TMS azon képességét, hogy "megjósolja" a funkcionális kimenetelt a stroke utáni első 6 hónapban.

Az elsődleges hipotézisek a következők: 1) a funkcionális helyreállítás korrelál a TMS változásaival (mint a motoros küszöb (MT), a motor által kiváltott potenciálok (MEP) és a toborzási görbék mérése; 2) a kiindulási TMS előrejelzi a jövőbeli funkcionális eredményeket 3 és 6 hónap múlva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45216
        • Drake Rehabilitation Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azon 20-80 év közötti betegeket, akik egyoldali ischaemiás stroke-ot szenvedtek, és akiket a vizsgálati központban motoros rehabilitáción vesznek igénybe, felkérik, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyoldali ischaemiás stroke radiológiailag igazolt
  • 20-80 évesek

Kizárási kritériumok:

  • vérzéses stroke
  • agytörzsi stroke
  • cerebelláris stroke
  • thalamicus stroke
  • roham a legutóbbi stroke miatt
  • bármilyen kontrollálatlan roham a kórelőzményében
  • epilepszia anamnézisében
  • terhesség vagy terhességet tervez a következő évben
  • MRI inkompatibilitás (pl. fém implantátumok a testben)
  • alkohol- és kábítószerrel való visszaélés közelmúltbeli története (elmúlt évben) (a nyomon követés hiánya miatt)

Egyéb kritériumok közé tartozik a TMS kizárása: aneurizma klipek, korábbi motoros kéreg műtét, nyitott koponyatómia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Navigált TMS
egykarú vizsgálat, ahol az összes tárgyat a Navigated TMS eszközzel tanulmányozzák
diagnosztikai vizsgálat egyetlen impulzusos TMS paradigmával a corticospinalis motortraktus integritásának és annak stroke utáni evolúciójának értékelésére
Más nevek:
  • eszköz: eXimia NBS rendszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
navigált transzkraniális mágneses stimuláció vizsgálata és összefüggés a motoros funkcionális teszteléssel
Időkeret: Beiratkozás, 2. hét, 4. hét, 12. hét és 24. hét stroke után
Beiratkozás, 2. hét, 4. hét, 12. hét és 24. hét stroke után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Navigált transzkraniális mágneses stimulációs vizsgálat biztonsága
Időkeret: minden vizsgálat
minden vizsgálat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kari Dunning, PhD,PT, University of Cincinnati

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 30.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel