- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01005394
Navigált koponyán keresztüli mágneses stimuláció a stroke helyreállításának monitorozásában
Akut longitudinális transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) stroke után
Az elmúlt 10 év kutatásai az agyvérzés után több mint 6 hónappal eltöltött személyek körében kimutatták, hogy bizonyos típusú rehabilitáció segíthet "újra bekötni" az agyat. A transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) használható ennek az újrahuzalozásnak az ellenőrzésére az agy működésének feltérképezésével (az agyi aktivitás mérésével). A legújabb kutatások azt sugallják, hogy a TMS felhasználható mind a prognózisra (a jövőbeli funkció meghatározására), mind annak meghatározására, hogy milyen típusú rehabilitációs terápia működik a legjobban a stroke után. Ennek a kutatásnak a céljai a következők: 1) az agyi aktivitás változásainak meghatározása a stroke utáni első 6 hónapban (az agy „újra bekötésének” meghatározása); 2) hasonlítsa össze a motoros funkció helyreállításában bekövetkezett változásokat az agy újrakapcsolásában bekövetkezett változásokkal; 3) határozza meg a TMS azon képességét, hogy "megjósolja" a funkcionális kimenetelt a stroke utáni első 6 hónapban.
Az elsődleges hipotézisek a következők: 1) a funkcionális helyreállítás korrelál a TMS változásaival (mint a motoros küszöb (MT), a motor által kiváltott potenciálok (MEP) és a toborzási görbék mérése; 2) a kiindulási TMS előrejelzi a jövőbeli funkcionális eredményeket 3 és 6 hónap múlva.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45216
- Drake Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyoldali ischaemiás stroke radiológiailag igazolt
- 20-80 évesek
Kizárási kritériumok:
- vérzéses stroke
- agytörzsi stroke
- cerebelláris stroke
- thalamicus stroke
- roham a legutóbbi stroke miatt
- bármilyen kontrollálatlan roham a kórelőzményében
- epilepszia anamnézisében
- terhesség vagy terhességet tervez a következő évben
- MRI inkompatibilitás (pl. fém implantátumok a testben)
- alkohol- és kábítószerrel való visszaélés közelmúltbeli története (elmúlt évben) (a nyomon követés hiánya miatt)
Egyéb kritériumok közé tartozik a TMS kizárása: aneurizma klipek, korábbi motoros kéreg műtét, nyitott koponyatómia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Navigált TMS
egykarú vizsgálat, ahol az összes tárgyat a Navigated TMS eszközzel tanulmányozzák
|
diagnosztikai vizsgálat egyetlen impulzusos TMS paradigmával a corticospinalis motortraktus integritásának és annak stroke utáni evolúciójának értékelésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
navigált transzkraniális mágneses stimuláció vizsgálata és összefüggés a motoros funkcionális teszteléssel
Időkeret: Beiratkozás, 2. hét, 4. hét, 12. hét és 24. hét stroke után
|
Beiratkozás, 2. hét, 4. hét, 12. hét és 24. hét stroke után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Navigált transzkraniális mágneses stimulációs vizsgálat biztonsága
Időkeret: minden vizsgálat
|
minden vizsgálat
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kari Dunning, PhD,PT, University of Cincinnati
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DR-NE-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .