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뇌졸중 회복 모니터링에서 탐색된 경두개 자기 자극

2015년 4월 15일 업데이트: Nexstim Ltd

뇌졸중 후 급성 세로 경두개 자기 자극(TMS)

지난 10년 동안 뇌졸중 후 6개월 이상 지난 사람들을 대상으로 한 연구는 특정 유형의 재활이 뇌를 "재연결"하는 데 도움이 될 수 있음을 보여주었습니다. 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 뇌의 기능을 매핑(뇌 활동 측정)하여 이러한 재배선을 모니터링할 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 TMS는 예후(미래의 기능 결정)와 뇌졸중 후 어떤 유형의 재활 요법이 가장 효과가 좋을지 결정하는 데 모두 사용될 수 있다고 합니다. 이 연구 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) 뇌졸중 후 처음 6개월 동안 뇌 활동의 변화를 결정합니다(뇌가 "재배선"되는 방식을 결정하기 위해). 2) 운동 기능 회복의 변화를 뇌 재배선의 변화와 비교합니다. 3) 뇌졸중 후 처음 6개월 동안 기능적 결과를 "예측"하는 TMS의 능력을 결정합니다.

1차 가설은 다음과 같습니다. 1) 기능 회복은 TMS 변화와 상관관계가 있을 것입니다(운동 역치(MT), 운동 유발 전위(MEP) 및 모집 곡선 측정).

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

5

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45216
        • Drake Rehabilitation Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

편측성 허혈성 뇌졸중을 앓고 있고 연구 센터에서 운동 재활을 받을 20-80세의 환자는 연구 참여를 요청받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 방사선으로 확인된 일방성 허혈성 뇌졸중
  • 20-80세

제외 기준:

  • 출혈성 뇌졸중
  • 뇌간 뇌졸중
  • 소뇌 뇌졸중
  • 시상 뇌졸중
  • 최근 뇌졸중으로 발작
  • 통제되지 않은 발작의 병력
  • 간질의 역사
  • 임신 또는 내년에 임신할 계획
  • MRI 비호환성(예: 체내 금속 이식)
  • 알코올 및 약물 남용의 최근 이력(작년)(후속 조치 부족으로 인해)

다른 기준에는 TMS 제외가 포함됩니다: 동맥류 클립, 운동 피질에 대한 이전 수술, 개방형 개두술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
탐색된 TMS
Navigated TMS 장치를 사용하여 모든 피험자를 연구하는 단일 암 연구
장치: 탐색 TMS 검사
단일 펄스 TMS 패러다임을 사용하여 피질 척수 운동관 무결성 및 뇌졸중 후 진화를 평가하는 진단 검사
다른 이름들:
  • 장치: eXimia NBS 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
탐색된 경두개 자기 자극 검사 및 운동 기능 검사와의 상관관계
기간: 등록, 뇌졸중 후 2주, 4주, 12주 및 24주
등록, 뇌졸중 후 2주, 4주, 12주 및 24주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
탐색 경두개 자기 자극 검사의 안전성
기간: 각 시험
각 시험

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nexstim Ltd

수사관

  • 수석 연구원: Kari Dunning, PhD,PT, University of Cincinnati

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DR-NE-002

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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