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Stimulation magnétique transcrânienne naviguée dans le suivi de la récupération après un AVC

15 avril 2015 mis à jour par: Nexstim Ltd

Stimulation magnétique transcrânienne longitudinale aiguë (TMS) après un AVC

Les 10 dernières années de recherche sur des personnes plus de 6 mois après un AVC ont montré que certains types de rééducation peuvent aider à « recâbler » le cerveau. La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) peut être utilisée pour surveiller ce recâblage en cartographiant la fonction cérébrale (mesure de l'activité cérébrale). Des recherches récentes suggèrent que la SMT peut être utilisée à la fois pour le pronostic (détermination de la fonction future) et pour déterminer quel type de thérapie de réadaptation fonctionnera le mieux après un AVC. Les objectifs de cette étude de recherche sont les suivants : 1) déterminer les changements dans l'activité cérébrale au cours des 6 premiers mois suivant l'AVC (pour déterminer comment le cerveau se « reconnecte » ); 2) comparer les changements dans la récupération de la fonction motrice avec les changements dans le recâblage cérébral ; 3) déterminer la capacité de TMS à « prédire » le résultat fonctionnel dans les 6 premiers mois après un AVC.

Les principales hypothèses sont les suivantes : 1) la récupération fonctionnelle sera corrélée aux changements de TMS (en tant que mesure du seuil moteur (MT), des potentiels évoqués moteurs (MEP) et des courbes de recrutement ; 2) le TMS de base prédira les résultats fonctionnels futurs à 3 et 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45216
        • Drake Rehabilitation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 20 à 80 ans ayant subi un AVC ischémique unilatéral et qui subiront une rééducation motrice au centre d'étude seront invités à participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • AVC ischémique unilatéral confirmé par radiologie
  • 20-80 ans

Critère d'exclusion:

  • AVC hémorragique
  • accident vasculaire cérébral
  • accident vasculaire cérébral
  • accident vasculaire cérébral thalamique
  • saisie avec l'accident vasculaire cérébral récent
  • tout antécédent de crise incontrôlée
  • antécédent d'épilepsie
  • grossesse ou planification de tomber enceinte au cours de la prochaine année
  • Incompatibilité IRM (par ex. implants métalliques dans le corps)
  • antécédents récents (dernière année) d'abus d'alcool et de drogues (en raison d'un manque de suivi)

D'autres critères incluent les exclusions de TMS : clips d'anévrisme, chirurgie antérieure sur le cortex moteur, craniotomie ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TMS navigué
étude à un seul bras où tous les sujets seront étudiés à l'aide de l'appareil Navigated TMS
Dispositif: Examen TMS navigué
examen diagnostique utilisant un paradigme TMS à impulsion unique pour évaluer l'intégrité du tractus moteur corticospinal et son évolution après un AVC
Autres noms:
  • appareil : système eXimia NBS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
examen de stimulation magnétique transcrânienne navigué et corrélation avec les tests fonctionnels moteurs
Délai: Inscription, semaine 2, semaine 4, semaine 12 et semaine 24 post-AVC
Inscription, semaine 2, semaine 4, semaine 12 et semaine 24 post-AVC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Sécurité de l'examen de stimulation magnétique transcrânienne navigué
Délai: chaque examen
chaque examen

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nexstim Ltd

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kari Dunning, PhD,PT, University of Cincinnati

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2009

Première publication (Estimation)

1 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DR-NE-002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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