牛肉/豚肉および大豆/豆類からのタンパク質摂取が食欲、気分、体重減少に及ぼす影響
2014年3月19日 更新者：Wayne Campbell、Purdue University
この研究の主な目的は、赤身の牛肉/豚肉または大豆/豆類を主なタンパク質源として、許容される主要栄養素の分布範囲全体で習慣的な食事によるタンパク質摂取が、毎日の食欲と気分の指標、および食後の食欲に及ぼす影響を評価することです。太りすぎの成人のエネルギー制限減量中の気分、エネルギー消費、血糖反応。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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W Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
- Purdue University
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West Lafayette、Indiana、アメリカ、47906
- Purdue University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢：21歳以上
- BMIが27.0～36.9の間 kg/m2
- 禁煙（半年以内）
- 体重は安定している（過去 3 か月以内の体重増加または減少が 3 kg (~7 ポンド) 未満）
- 体重維持に必要なエネルギー 1950～2750 kcal/日
- 食事制限をしていない
- 妊娠または授乳中ではない月経中の女性
- 一定の習慣的な活動パターン（過去 3 か月以内）
- 急性疾患がない（または、タンパク質またはエネルギー代謝に影響を与えることが知られている慢性疾患がある）
- 非糖尿病患者
- 臨床的に正常な血液プロファイル (臨床的正常の 10% 以内)
- 非高血圧
- 食欲や代謝に影響を与えることが知られている薬を服用していない
- 勉強用の食べ物を積極的に食べる
- 検査施設への出張が可能
除外基準:
- 年齢: <21 歳
- BMI: 27.0～36.9の範囲外 kg/m2 範囲
- 喫煙者（現在または過去6か月以内）
- 過去 3 か月以内に 3.0 kg (7 ポンド) を超える体重の増加または減少
- 体重維持のためのエネルギー必要量 < 1950 または > 2750 kcal/日
- 食事制限（3要素食事アンケートで14以上）
- 妊娠中、授乳中、または月経のない女性
- 臨床的に糖尿病、肝臓、腎臓の疾患/機能不全、骨粗鬆症と診断されている
- 研究医師アーサー・ローゼン医学博士によって特定された臨床的に異常な血液プロファイル
- 高血圧症
- 食欲や代謝に影響を与えることが知られている薬を服用している（現在または過去3か月以内）
- 卵アレルギー
- 乳糖不耐症
- 勉強用の食べ物を食べたがらない
- 検査施設に行くことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1: 牛肉/豚肉
参加者は主なタンパク質源として牛肉/豚肉を含む食事を摂取しています
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参加者は、主なタンパク質源として牛肉/豚肉を使用し、10、20、または30%の食物タンパク質を含む食事を摂取しています。
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実験的：アーム 2: 大豆/マメ科植物
参加者は主なタンパク質源として大豆/豆類を含む食事を摂取しています
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参加者は、主なタンパク質源として大豆/豆類を含む、10、20、または 30% の食物タンパク質を含む食事を摂取しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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赤身の牛肉/豚肉または大豆/豆類源からのタンパク質摂取量を増やすと、毎日の総合的な空腹感と食欲が徐々に減少し、満腹感が増加します。反応は被験者のグループ間で異なりません。
時間枠：14週間
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14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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検査のタンパク質含有量を増やすと、食後の食欲とエネルギー消費の変化が徐々に強くなり、持続的に変化し、血糖反応が鈍くなります。参加者のグループ間で反応に違いはありません。
時間枠：14週間
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14週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月19日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。