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Auswirkungen der Nahrungsproteinaufnahme aus Rind-/Schweinefleisch und Soja/Hülsenfrüchten auf Appetit, Stimmung und Gewichtsverlust

19. März 2014 aktualisiert von: Wayne Campbell, Purdue University
Die Hauptziele dieser Studie bestehen darin, die Auswirkungen der gewohnheitsmäßigen Proteinaufnahme über die Nahrung über den akzeptablen Makronährstoffverteilungsbereich mit magerem Rind-/Schweinefleisch oder Soja/Hülsenfrüchten als vorherrschenden Proteinquellen auf die Indizes des täglichen Appetits und der Stimmung sowie auf den postprandialen Appetit zu bewerten. Stimmung, Energieverbrauch und glykämische Reaktionen während einer energiereduzierten Gewichtsabnahme bei übergewichtigen Erwachsenen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • W Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
        • Purdue University
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47906
        • Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne: 21 Jahre und älter
  • Body-Mass-Index zwischen 27,0 und 36,9 kg/m2
  • Nichtraucher (innerhalb der letzten 6 Monate)
  • Gewicht stabil (< 3 kg (~7 lbs) Gewichtszunahme oder -abnahme innerhalb der letzten 3 Monate)
  • Energiebedarf zur Gewichtserhaltung 1950-2750 kcal/Tag
  • Nicht diätetisch eingeschränkt
  • Menstruierende Frauen, die nicht schwanger sind oder stillen
  • Konstante gewohnheitsmäßige Aktivitätsmuster (innerhalb der letzten 3 Monate)
  • Keine akute Krankheit (oder chronische Krankheiten, von denen bekannt ist, dass sie den Protein- oder Energiestoffwechsel beeinflussen)
  • Nicht-Diabetiker
  • Klinisch normale Blutprofile (innerhalb von 10 % der klinischen Normalität)
  • Nicht blutdrucksenkend
  • Keine Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit oder den Stoffwechsel beeinflussen
  • Bereitschaft, Studiennahrung zu sich zu nehmen
  • Kann zur Testeinrichtung reisen

Ausschlusskriterien:

  • Alter: <21 Jahre
  • Body-Mass-Index: außerhalb von 27,0–36,9 kg/m2-Bereich
  • Raucher (aktuell oder innerhalb der letzten 6 Monate)
  • In den letzten 3 Monaten > 3,0 kg (7 lbs) zugenommen oder verloren
  • Energiebedarf zur Gewichtserhaltung < 1950 oder > 2750 kcal/Tag
  • Zurückhaltende Ernährung (≥ 14 im Drei-Faktor-Ernährungsfragebogen)
  • Schwangere, stillende oder nicht menstruierende Frauen
  • Klinisch diagnostiziert als Diabetiker oder mit Leber- oder Nierenerkrankung/-funktionsstörung oder Osteoporose
  • Klinisch abnormale Blutprofile, wie von unserem Studienarzt, Arthur Rosen, MD, festgestellt
  • Hypertensiv
  • Einnahme von Medikamenten (aktuell oder innerhalb der letzten 3 Monate), von denen bekannt ist, dass sie den Appetit oder den Stoffwechsel beeinflussen
  • Allergien gegen Eier
  • Laktoseintoleranz
  • Unwilligkeit, Studiennahrung zu sich zu nehmen
  • Es ist nicht möglich, zur Testeinrichtung zu reisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1: Rind/Schwein
Teilnehmer, die eine Ernährung mit Rind-/Schweinefleisch als vorherrschenden Proteinquellen zu sich nehmen
Sonstiges: Rind/Schwein
Teilnehmer, die eine Diät zu sich nehmen, die 10, 20 oder 30 % Nahrungsprotein enthält, wobei Rind-/Schweinefleisch die vorherrschende Proteinquelle ist
Experimental: Arm 2: Soja/Hülsenfrüchte
Teilnehmer, die eine Ernährung mit Soja/Hülsenfrüchten als vorherrschenden Proteinquellen zu sich nehmen
Sonstiges: Soja/Hülsenfrüchte
Teilnehmer, die eine Diät zu sich nehmen, die 10, 20 oder 30 % Nahrungsprotein enthält, wobei Soja/Hülsenfrüchte die vorherrschenden Proteinquellen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Eine zunehmende Proteinaufnahme aus magerem Rind-/Schweinefleisch oder Soja/Hülsenfrüchten führt zu einem zunehmend geringeren täglichen Hunger- und Essbedürfnis sowie einem gesteigerten Sättigungsgefühl. Die Antworten unterscheiden sich nicht zwischen den Probandengruppen.
Zeitfenster: 14 Wochen
14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Erhöhung des Proteingehalts eines Tests führt zu immer stärkeren und nachhaltigeren Veränderungen des postprandialen Appetits und des Energieverbrauchs sowie zu einer abgeschwächten glykämischen Reaktion. Die Antworten werden zwischen den Teilnehmergruppen nicht unterschiedlich sein.
Zeitfenster: 14 Wochen
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0905008129 (Andere Kennung: IRB Purdue University)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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