Effecten van eiwitinname via de voeding van rundvlees/varkensvlees en soja/peulvruchten op eetlust, stemming en gewichtsverlies
19 maart 2014 bijgewerkt door: Wayne Campbell, Purdue University
De primaire doelstellingen van deze studie zijn het beoordelen van de effecten van de gebruikelijke eiwitinname via de voeding over het aanvaardbare distributiebereik van macronutriënten met mager rundvlees/varkensvlees of soja/peulvruchten als de overheersende eiwitbronnen op indices van dagelijkse eetlust en gemoedstoestand, en op postprandiale eetlust, stemming, energieverbruik en glykemische reacties tijdens energiebeperkt gewichtsverlies bij volwassenen met overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
W Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47906
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie: 21 jaar en ouder
- Body mass index tussen 27.0-36.9 kg/m2
- Niet-roken (in de afgelopen 6 maanden)
- Gewicht stabiel (< 3 kg (~7 lbs) gewichtstoename of -verlies in de afgelopen 3 maanden)
- Energiebehoefte voor gewichtsbehoud 1950-2750 kcal/dag
- Niet dieetgebonden
- Menstruerende vrouwen die niet zwanger zijn of borstvoeding geven
- Constante gebruikelijke activiteitspatronen (in de afgelopen 3 maanden)
- Geen acute ziekte (of chronische ziekten waarvan bekend is dat ze het eiwit- of energiemetabolisme beïnvloeden)
- Niet-diabetes
- Klinisch normale bloedprofielen (binnen 10% van klinische normaliteit)
- Niet-hypertensief
- Geen medicijnen nemen waarvan bekend is dat ze de eetlust of het metabolisme beïnvloeden
- Bereidheid om studievoeding te eten
- In staat om naar de testfaciliteit te reizen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: <21 jaar
- Body mass index: buiten de 27.0-36.9 kg/m2 bereik
- Roker (momenteel of in de afgelopen 6 maanden)
- In de afgelopen 3 maanden > 3,0 kg (7 lbs) aangekomen of afgevallen
- Energiebehoefte voor gewichtsbehoud < 1950 of > 2750 kcal/dag
- Beperkt dieet (≥ 14 op drie-factorenvragenlijst eten)
- Zwangere, zogende of niet menstruerende vrouwen
- Klinisch gediagnosticeerd als diabeet, of met lever- of nierziekte/disfunctie, of osteoporose
- Klinisch abnormale bloedprofielen zoals geïdentificeerd door onze onderzoeksarts, Arthur Rosen, MD
- Hypertensief
- Het nemen van medicijnen (momenteel of in de afgelopen 3 maanden) waarvan bekend is dat ze de eetlust of het metabolisme beïnvloeden
- Allergieën voor eieren
- Lactose intolerantie
- Onwil om studievoedsel te eten
- Onvermogen om naar de testfaciliteit te reizen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm 1: Rundvlees/Varkensvlees
Deelnemers die een dieet consumeren met rundvlees/varkensvlees als overheersende eiwitbronnen
|
Deelnemers die een dieet consumeren dat 10, 20 of 30% voedingseiwit bevat met rundvlees/varkensvlees als belangrijkste eiwitbronnen
|
|
Experimenteel: Arm 2: Soja/peulvruchten
Deelnemers die een dieet consumeren met soja/peulvruchten als overheersende eiwitbronnen
|
Deelnemers die een dieet consumeren dat 10, 20 of 30% eiwit bevat, met soja/peulvruchten als belangrijkste eiwitbronnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het verhogen van de eiwitinname uit bronnen van mager rundvlees/varkensvlees of soja/peulvruchten zal resulteren in een geleidelijk afnemende dagelijkse samengestelde honger en verlangen om te eten, en een groter vol gevoel. De antwoorden zullen niet verschillen tussen groepen proefpersonen.
Tijdsspanne: 14 weken
|
14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het verhogen van het eiwitgehalte van een test zal resulteren in steeds sterkere en aanhoudende veranderingen in postprandiale eetlust en energieverbruik en een afgestompte glykemische respons. De antwoorden zullen niet verschillen tussen de groepen deelnemers.
Tijdsspanne: 14 weken
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0905008129 (Andere identificatie: IRB Purdue University)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .