Effets de l'apport alimentaire en protéines de bœuf/porc et de soja/légumineuses sur l'appétit, l'humeur et la perte de poids
19 mars 2014 mis à jour par: Wayne Campbell, Purdue University
Les principaux objectifs de cette étude sont d'évaluer les effets des apports alimentaires habituels en protéines dans la plage de distribution acceptable des macronutriments avec du bœuf/porc maigre ou du soja/légumineuses comme sources prédominantes de protéines sur les indices d'appétit et d'humeur quotidiens, et sur l'appétit postprandial, l'humeur, la dépense énergétique et les réponses glycémiques lors d'une perte de poids avec restriction énergétique chez les adultes en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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W Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Purdue University
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West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47906
- Purdue University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge : 21 ans et plus
- Indice de masse corporelle entre 27,0 et 36,9 kg/m2
- Non-fumeur (dans les 6 derniers mois)
- Poids stable (< 3 kg (~ 7 lb) gain ou perte de poids au cours des 3 derniers mois)
- Besoin énergétique pour le maintien du poids 1950-2750 kcal/jour
- Pas de restriction alimentaire
- Femmes menstruées non enceintes ou allaitantes
- Modèles d'activité habituels constants (au cours des 3 derniers mois)
- Aucune maladie aiguë (ou avez des maladies chroniques connues pour influencer le métabolisme des protéines ou de l'énergie)
- Non diabétique
- Profils sanguins cliniquement normaux (dans les 10 % de la normalité clinique)
- Non hypertendu
- Ne pas prendre de médicaments connus pour influencer l'appétit ou le métabolisme
- Volonté de manger les aliments de l'étude
- Capable de se rendre au centre de test
Critère d'exclusion:
- Âge : <21 ans
- Indice de masse corporelle : en dehors des 27,0-36,9 Gamme kg/m2
- Fumeur (actuellement ou au cours des 6 derniers mois)
- Gain ou perte > 3,0 kg (7 lb) au cours des 3 derniers mois
- Besoin énergétique pour le maintien du poids < 1950 ou > 2750 kcal/jour
- Régime alimentaire restreint (≥ 14 sur le questionnaire sur l'alimentation à trois facteurs)
- Femmes enceintes, allaitantes ou non menstruées
- Cliniquement diagnostiqué comme diabétique, ou avec une maladie/dysfonctionnement du foie ou des reins, ou de l'ostéoporose
- Profils sanguins cliniquement anormaux tels qu'identifiés par notre médecin d'étude, Arthur Rosen, MD
- Hypertendu
- Prendre des médicaments (actuellement ou au cours des 3 derniers mois) connus pour influencer l'appétit ou le métabolisme
- Allergies aux œufs
- Intolérance au lactose
- Refus de manger les aliments de l'étude
- Impossibilité de se rendre au centre de test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1 : Bœuf/Porc
Participants consommant du bœuf/du porc comme sources prédominantes de protéines
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Participants consommant un régime alimentaire contenant 10, 20 ou 30 % de protéines alimentaires avec du bœuf/du porc comme principales sources de protéines
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Expérimental: Bras 2 : Soja/Légumineuses
Participants consommant du soja/des légumineuses comme sources prédominantes de protéines
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Participants consommant un régime alimentaire contenant 10, 20 ou 30 % de protéines alimentaires avec du soja/légumineuses comme principales sources de protéines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'augmentation de l'apport en protéines provenant de sources maigres de bœuf/porc ou de soja/légumineuses entraînera une diminution progressive de la faim composite quotidienne et du désir de manger, ainsi qu'une augmentation de la satiété. Les réponses ne seront pas différentes entre les groupes de sujets.
Délai: 14 semaines
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14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'augmentation de la teneur en protéines d'un test entraînera des changements progressivement plus robustes et soutenus dans l'appétit postprandial et la dépense énergétique et une réponse glycémique émoussée. Les réponses ne seront pas différentes entre les groupes de participants.
Délai: 14 semaines
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14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2009
Première publication (Estimation)
1 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0905008129 (Autre identifiant: IRB Purdue University)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .