A marhahúsból/sertéshúsból és szójából/hüvelyesből származó fehérjebevitel hatása az étvágyra, a hangulatra és a fogyásra
2014. március 19. frissítette: Wayne Campbell, Purdue University
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy felmérje a szokásos étrendi fehérjebevitel hatását az elfogadható makrotápanyag-eloszlási tartományban, ahol a sovány marhahús/sertés vagy szója/hüvelyesek a domináns fehérjeforrások a napi étvágy és hangulat mutatóira, valamint az étkezés utáni étvágyra. hangulat, energiafelhasználás és glikémiás reakciók energiakorlátos fogyás során túlsúlyos felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
37
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
W Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Purdue University
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47906
- Purdue University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korhatár: 21 év és idősebb
- Testtömegindex 27,0-36,9 között kg/m2
- Nemdohányzó (az elmúlt 6 hónapban)
- Súlystabil (<3 kg (~7 font) súlygyarapodás vagy -csökkenés az elmúlt 3 hónapban)
- A testsúly fenntartásának energiaszükséglete 1950-2750 kcal/nap
- Nem visszafogott étrend
- Menstruáló nők, nem terhes vagy szoptatós nők
- Állandó szokásos tevékenységi minták (az elmúlt 3 hónapban)
- Nincs akut betegsége (vagy krónikus betegségei vannak, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fehérje- vagy energiaanyagcserét)
- Nem cukorbeteg
- Klinikailag normális vérprofilok (a klinikai normális érték 10%-án belül)
- Nem hipertóniás
- Ne szedjen olyan gyógyszereket, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az étvágyat vagy az anyagcserét
- Hajlandóság tanulmányi ételek fogyasztására
- El tud utazni a vizsgáló létesítménybe
Kizárási kritériumok:
- Életkor: <21 év
- Testtömegindex: kívül a 27,0-36,9 kg/m2 tartományban
- Dohányzó (jelenleg vagy az elmúlt 6 hónapban)
- Hízott vagy fogyott > 3,0 kg (7 font) az elmúlt 3 hónapban
- A testsúly fenntartásának energiaszükséglete < 1950 vagy > 2750 kcal/nap
- Visszafogott étrend (≥ 14 a háromfaktoros étkezési kérdőíven)
- Terhes, szoptató vagy nem menstruáló nők
- Klinikailag cukorbetegként, máj- vagy vesebetegségben/működési zavarban vagy csontritkulásban diagnosztizálták
- Klinikailag abnormális vérprofilok, amelyeket vizsgálati orvosunk, Arthur Rosen, MD azonosított
- Hipertóniás
- Olyan gyógyszerek szedése (jelenleg vagy az elmúlt 3 hónapban), amelyekről ismert, hogy befolyásolják az étvágyat vagy az anyagcserét
- Allergia a tojásra
- Laktóz intolerancia
- Nem hajlandó tanulmányi ételeket enni
- Képtelenség a vizsgálóállomásra utazni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar: marha/sertés
Azok a résztvevők, akik túlnyomórészt fehérjeforrásként marha-/sertéshúst tartalmazó diétát fogyasztanak
|
10, 20 vagy 30% étkezési fehérjét tartalmazó étrendet fogyasztó résztvevők, amelyekben a marha-/sertéshús a túlnyomórészt fehérjeforrás
|
|
Kísérleti: 2. kar: szója/hüvelyesek
Azok a résztvevők, akik túlnyomórészt fehérjeforrásként szóját/hüvelyeseket fogyasztanak
|
Azok a résztvevők, akik 10, 20 vagy 30% fehérjét tartalmazó étrendet fogyasztanak, túlnyomórészt szója/hüvelyesek fehérjeforrásaival.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sovány marhahúsból/sertéshúsból vagy szójából/hüvelyesből származó fehérjebevitel növelése fokozatosan csökkenti a napi összetett éhséget és az evési vágyat, valamint fokozza a teltségérzetet. A válaszok nem különböznek egymástól az alanycsoportok között.
Időkeret: 14 hét
|
14 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A teszt fehérjetartalmának növelése fokozatosan erőteljesebb és tartósabb változásokat eredményez az étkezés utáni étvágyban és energiafelhasználásban, valamint tompább glikémiás reakciót eredményez. A válaszok nem különböznek a résztvevők csoportjai között.
Időkeret: 14 hét
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 30.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0905008129 (Egyéb azonosító: IRB Purdue University)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .