Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dietního příjmu bílkovin z hovězího/vepřového masa a sóji/luštěnin na chuť k jídlu, náladu a hubnutí

19. března 2014 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University
Primárním cílem této studie je zhodnotit účinky obvyklého příjmu bílkovin ve stravě v rámci přijatelné distribuce makroživin s libovým hovězím/vepřovým masem nebo sójou/luštěninami jako převládajícími zdroji bílkovin na ukazatele denní chuti k jídlu a nálady a na chuť k jídlu po jídle. nálada, energetický výdej a glykemické reakce během energeticky omezeného hubnutí u dospělých s nadváhou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • W Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Purdue University
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47906
        • Purdue University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí: 21 let a více
  • Index tělesné hmotnosti mezi 27,0-36,9 kg/m2
  • Nekuřák (v posledních 6 měsících)
  • Stabilní hmotnost (< 3 kg (~7 liber) zvýšení nebo snížení hmotnosti za poslední 3 měsíce)
  • Potřeba energie na udržení váhy 1950-2750 kcal/den
  • Není dietně omezený
  • Menstruující ženy, které nejsou těhotné nebo kojící
  • Stálé vzorce obvyklé aktivity (během posledních 3 měsíců)
  • Žádné akutní onemocnění (nebo trpíte chronickými chorobami, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus bílkovin nebo energie)
  • Nediabetik
  • Klinicky normální krevní profily (do 10 % klinické normy)
  • Nehypertenzní
  • Neužívat léky, o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu nebo metabolismus
  • Ochota jíst studijní potraviny
  • Možnost cestovat do testovacího zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Věk: <21 let
  • Index tělesné hmotnosti: mimo 27,0-36,9 rozsah kg/m2
  • Kuřák (aktuálně nebo během posledních 6 měsíců)
  • Přibral nebo zhubl > 3,0 kg (7 liber) za poslední 3 měsíce
  • Potřeba energie na udržení hmotnosti < 1950 nebo > 2750 kcal/den
  • Dietní omezení (≥ 14 na třífaktorovém stravovacím dotazníku)
  • Těhotné, kojící nebo nemenstruující ženy
  • Klinicky diagnostikován jako diabetik nebo s onemocněním/dysfunkcí jater nebo ledvin nebo osteoporózou
  • Klinicky abnormální krevní profily identifikované naším studijním lékařem Arthurem Rosenem, MD
  • Hypertenzní
  • Užívání léků (aktuálně nebo během posledních 3 měsíců), o kterých je známo, že ovlivňují chuť k jídlu nebo metabolismus
  • Alergie na vejce
  • Laktózová intolerance
  • Neochota jíst studovaná jídla
  • Nemožnost cestovat do testovacího zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1: Hovězí/Vepřové maso
Účastníci konzumující dietu s hovězím/vepřovým masem jako převažujícím zdrojem bílkovin
Jiný: Hovězí/Vepřové maso
Účastníci konzumující stravu obsahující 10, 20 nebo 30 % dietních bílkovin s hovězím/vepřovým masem jako převládajícími zdroji bílkovin
Experimentální: Rameno 2: Sója/luštěniny
Účastníci konzumující dietu se sójou/luštěninami jako převažujícím zdrojem bílkovin
Jiný: Sója/luštěniny
Účastníci konzumující stravu obsahující 10, 20 nebo 30 % dietních bílkovin se sójou/luštěninami jako převládajícími zdroji bílkovin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení příjmu bílkovin z libového hovězího/vepřového masa nebo sóji/luštěnin bude mít za následek progresivní snížení denního kombinovaného hladu a chuti k jídlu a zvýšenou sytost. Odpovědi se mezi skupinami subjektů nebudou lišit.
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvyšování obsahu proteinů v testu povede k progresivně robustnějším a trvalým změnám v postprandiální chuti k jídlu a výdeji energie a ke snížení glykemické odpovědi. Odpovědi se mezi skupinami účastníků nebudou lišit.
Časové okno: 14 týdnů
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0905008129 (Jiný identifikátor: IRB Purdue University)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na Hovězí/Vepřové maso

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit