Effetti dell'assunzione di proteine dietetiche da manzo/maiale e soia/legumi sull'appetito, l'umore e la perdita di peso
19 marzo 2014 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University
Gli obiettivi primari di questo studio sono valutare gli effetti dell'assunzione abituale di proteine nella dieta attraverso l'intervallo accettabile di distribuzione dei macronutrienti con manzo/maiale magro o soia/legumi come fonti predominanti di proteine sugli indici dell'appetito quotidiano e dell'umore e sull'appetito postprandiale, umore, dispendio energetico e risposte glicemiche durante la perdita di peso con limitazione energetica negli adulti in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
37
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Indiana
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W Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
- Purdue University
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West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47906
- Purdue University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età: dai 21 anni in su
- Indice di massa corporea compreso tra 27,0 e 36,9 kg/m2
- Non fumatori (negli ultimi 6 mesi)
- Peso stabile (aumento o perdita di peso < 3 kg (~7 libbre) negli ultimi 3 mesi)
- Fabbisogno energetico per il mantenimento del peso 1950-2750 kcal/giorno
- Non dietetico trattenuto
- Donne mestruate non in gravidanza o in allattamento
- Modelli di attività abituali costanti (negli ultimi 3 mesi)
- Nessuna malattia acuta (o malattie croniche note per influenzare il metabolismo delle proteine o dell'energia)
- Non diabetico
- Profili ematici clinicamente normali (entro il 10% della normalità clinica)
- Non ipertensivo
- Non assumere farmaci noti per influenzare l'appetito o il metabolismo
- Disponibilità a mangiare cibi studiati
- In grado di viaggiare alla struttura di prova
Criteri di esclusione:
- Età: <21 anni
- Indice di massa corporea: al di fuori del 27.0-36.9 gamma kg/mq
- Fumatore (attualmente o negli ultimi 6 mesi)
- Guadagnato o perso > 3,0 kg (7 libbre) negli ultimi 3 mesi
- Fabbisogno energetico per il mantenimento del peso < 1950 o > 2750 kcal/giorno
- Dietetico limitato (≥ 14 sul questionario sull'alimentazione a tre fattori)
- Donne in gravidanza, in allattamento o senza mestruazioni
- Clinicamente diagnosticato come diabetico, o con malattia/disfunzione epatica o renale o osteoporosi
- Profili ematici clinicamente anormali identificati dal nostro medico dello studio, Arthur Rosen, MD
- Ipertensivo
- Assunzione di farmaci (attualmente o negli ultimi 3 mesi) noti per influenzare l'appetito o il metabolismo
- Allergie alle uova
- Intolleranza al lattosio
- Riluttanza a mangiare cibi studiati
- Impossibilità di recarsi presso la struttura di prova
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio 1: manzo/maiale
I partecipanti che consumano una dieta con manzo/maiale come fonti predominanti di proteine
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Partecipanti che consumano una dieta contenente il 10, 20 o 30% di proteine alimentari con manzo/maiale come fonti predominanti di proteine
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Sperimentale: Braccio 2: Soia/Legumi
I partecipanti che consumano una dieta con soia/legumi come fonti predominanti di proteine
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Partecipanti che consumano una dieta contenente il 10, 20 o 30% di proteine alimentari con soia/legumi come fonti predominanti di proteine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'aumento dell'assunzione di proteine da fonti magre di manzo/maiale o soia/legumi si tradurrà in una progressiva riduzione della fame composita giornaliera e del desiderio di mangiare e in un aumento della sazietà. Le risposte non saranno diverse tra i gruppi di soggetti.
Lasso di tempo: 14 settimane
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14 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'aumento del contenuto proteico di un test si tradurrà in cambiamenti progressivamente più robusti e sostenuti nell'appetito postprandiale e nel dispendio energetico e in una risposta glicemica attenuata. Le risposte non saranno diverse tra i gruppi di partecipanti.
Lasso di tempo: 14 settimane
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14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0905008129 (Altro identificatore: IRB Purdue University)
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