Wpływ spożycia białka w diecie z wołowiny / wieprzowiny i soi / roślin strączkowych na apetyt, nastrój i utratę wagi
19 marca 2014 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu nawykowego spożycia białka w diecie w dopuszczalnym zakresie rozkładu makroskładników odżywczych z chudą wołowiną/wieprzowiną lub soją/roślinami strączkowymi jako dominującymi źródłami białka na wskaźniki dziennego apetytu i nastroju oraz na apetyt poposiłkowy, nastrój, wydatek energetyczny i odpowiedzi glikemiczne podczas odchudzania z ograniczeniem energii u dorosłych z nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
W Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Purdue University
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47906
- Purdue University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy: 21 lat i więcej
- Wskaźnik masy ciała 27,0-36,9 kg/m2
- Niepalący (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Stabilna waga (przyrost lub utrata masy ciała < 3 kg (~7 funtów) w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Zapotrzebowanie energetyczne do utrzymania wagi 1950-2750 kcal/dzień
- Bez ograniczeń dietetycznych
- Kobiety miesiączkujące, które nie są w ciąży ani nie karmią piersią
- Stałe nawykowe wzorce aktywności (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Brak ostrej choroby (lub choroby przewlekłe, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek lub energii)
- Bez cukrzycy
- Klinicznie prawidłowe profile krwi (w granicach 10% normy klinicznej)
- Bez nadciśnienia
- Nie przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na apetyt lub metabolizm
- Gotowość do spożywania posiłków do nauki
- Możliwość dojazdu do ośrodka badawczego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: <21 lat
- Wskaźnik masy ciała: poza zakresem 27,0-36,9 zakres kg/m2
- Palący (obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- Przytyłeś lub schudłeś > 3,0 kg (7 funtów) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zapotrzebowanie na energię do utrzymania masy ciała < 1950 lub > 2750 kcal/dzień
- Ograniczona dieta (≥ 14 w kwestionariuszu Three Factor Eating)
- Kobiety w ciąży, karmiące lub nie miesiączkujące
- Klinicznie zdiagnozowano cukrzycę, chorobę/dysfunkcję wątroby lub nerek lub osteoporozę
- Klinicznie nieprawidłowe profile krwi zidentyfikowane przez naszego lekarza prowadzącego badanie, Arthura Rosena, MD
- nadciśnienie
- Przyjmowanie leków (obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy), o których wiadomo, że wpływają na apetyt lub metabolizm
- Alergie na jajka
- Nietolerancja laktozy
- Niechęć do spożywania pokarmów do nauki
- Brak możliwości dojazdu do ośrodka badawczego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1: Wołowina/Wieprzowina
Uczestnicy spożywający dietę z wołowiną/wieprzowiną jako dominującym źródłem białka
|
Uczestnicy spożywający dietę zawierającą 10, 20 lub 30% białka w diecie z wołowiną/wieprzowiną jako dominującym źródłem białka
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2: Soja/Rośliny strączkowe
Uczestnicy spożywający dietę z soją/roślinami strączkowymi jako dominującym źródłem białka
|
Uczestnicy spożywający dietę zawierającą 10, 20 lub 30% białka dietetycznego z soją/roślinami strączkowymi jako dominującym źródłem białka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwiększenie spożycia białka pochodzącego z chudej wołowiny/wieprzowiny lub soi/roślin strączkowych spowoduje stopniowe zmniejszenie dziennego złożonego głodu i pragnienia jedzenia oraz zwiększenie uczucia sytości. Odpowiedzi nie będą się różnić między grupami badanych.
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwiększanie zawartości białka w teście będzie skutkować stopniowymi, silniejszymi i trwałymi zmianami apetytu poposiłkowego i wydatku energetycznego oraz osłabioną odpowiedzią glikemiczną. Odpowiedzi nie będą się różnić między grupami uczestników.
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0905008129 (Inny identyfikator: IRB Purdue University)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .