Naudan/sianlihan ja soijan/palkokasvien proteiinin saannin vaikutukset ruokahaluun, mielialaan ja painonpudotukseen
keskiviikko 19. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Wayne Campbell, Purdue University
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tavanomaisen ruokavalion proteiininsaannin vaikutuksia hyväksyttävällä makroravinteiden jakautumisalueella vähärasvaisen naudanlihan/sianlihan tai soijan/palkokasvien pääasiallisina proteiinilähteinä päivittäisen ruokahalun ja mielialan indekseihin sekä aterian jälkeiseen ruokahaluun. mieliala, energiankulutus ja glykeemiset vasteet ylipainoisten aikuisten energiarajoitteisen painonpudotuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
W Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47906
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka: 21 vuotta ja vanhemmat
- Painoindeksi välillä 27,0-36,9 kg/m2
- Tupakoimaton (viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Paino vakaa (< 3 kg (~7 lbs) painon nousu tai lasku viimeisen 3 kuukauden aikana)
- Energiantarve painon ylläpitämiseen 1950-2750 kcal/vrk
- Ei rajoittunutta ruokavaliota
- Kuukautiset, jotka eivät ole raskaana tai imettävät
- Jatkuvat tavanomaiset toimintamallit (viimeisten 3 kuukauden aikana)
- Ei akuuttia sairautta (tai sinulla on kroonisia sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan proteiini- tai energia-aineenvaihduntaan)
- Ei-diabeettinen
- Kliinisesti normaalit veriprofiilit (10 %:n sisällä kliinisestä normaalista)
- Ei-hypertensiivinen
- Älä käytä lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun tai aineenvaihduntaan
- Halukkuus syödä opiskeluruokaa
- Mahdollisuus matkustaa testauslaitokseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: <21 vuotta
- Painoindeksi: ulkopuolella 27,0-36,9 kg/m2 alue
- Tupakoitsija (tällä hetkellä tai viimeisten 6 kuukauden aikana)
- lihonut tai pudonnut > 3,0 kg (7 lbs) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Energiantarve painon ylläpitämiseen < 1950 tai > 2750 kcal/vrk
- Rajoitettu ruokavalio (≥ 14 kolmen tekijän syömiskyselyssä)
- Raskaana olevat, imettävät tai ei-kuukautiset naiset
- Kliinisesti diagnosoitu diabeetikko tai maksa- tai munuaissairaus/-häiriö tai osteoporoosi
- Kliinisesti epänormaalit veriprofiilit, kuten tutkimuslääkärimme Arthur Rosen, MD, on tunnistanut
- Hypertensiivinen
- Lääkkeiden ottaminen (tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana), joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun tai aineenvaihduntaan
- Allergia munalle
- Laktoosi-intoleranssi
- Haluttomuus syödä tutkimusruokia
- Kyvyttömyys matkustaa testauslaitokseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1: Naudanliha/sianliha
Osallistujat, jotka syövät ruokavaliota naudan-/sianlihan pääasiallisena proteiinin lähteenä
|
Osallistujat, jotka syövät ruokavaliota, joka sisältää 10, 20 tai 30 % proteiinia ja naudanlihaa/sianlihaa pääasiallisena proteiinin lähteenä
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2: Soija/palkokasvit
Osallistujat, jotka syövät ruokavaliota, jossa soija/palkokasvit ovat pääasiallisia proteiinin lähteitä
|
Osallistujat, jotka nauttivat ruokavaliota, joka sisältää 10, 20 tai 30 % proteiinia ja soijaa/palkokasveja pääasiallisena proteiinin lähteenä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proteiinin saannin lisääminen vähärasvaisen naudan-/sianlihan tai soijan/palkokasvien lähteistä johtaa asteittain vähenevään päivittäiseen yhdistetyn nälän ja ruokahalun vähenemiseen sekä lisääntyneeseen kylläisyyteen. Vastaukset eivät eroa aiheryhmien välillä.
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Testin proteiinipitoisuuden lisääminen johtaa asteittain voimakkaampiin ja kestävämpiin muutoksiin aterian jälkeisessä ruokahalussa ja energiankulutuksessa sekä heikentyneeseen glykeemiseen vasteeseen. Vastaukset eivät eroa osallistujaryhmien välillä.
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. maaliskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0905008129 (Muu tunniste: IRB Purdue University)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .