Efectos de la ingesta dietética de proteínas de res/cerdo y soja/legumbres sobre el apetito, el estado de ánimo y la pérdida de peso
19 de marzo de 2014 actualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
Los objetivos principales de este estudio son evaluar los efectos de la ingesta habitual de proteínas en la dieta en el rango aceptable de distribución de macronutrientes con carne magra de res/cerdo o soya/legumbres como fuentes predominantes de proteínas en los índices de apetito y estado de ánimo diarios, y en el apetito posprandial. Estado de ánimo, gasto de energía y respuestas glucémicas durante la pérdida de peso con restricción energética en adultos con sobrepeso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Indiana
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W Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
- Purdue University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: 21 años en adelante
- Índice de masa corporal entre 27,0-36,9 kg/m2
- No fumadores (en los últimos 6 meses)
- Peso estable (< 3 kg (~7 lbs) aumento o pérdida de peso en los últimos 3 meses)
- Necesidad de energía para el mantenimiento del peso 1950-2750 kcal/día
- Sin restricciones dietéticas
- Mujeres que menstrúan que no están embarazadas ni amamantando
- Patrones de actividad habituales constantes (en los últimos 3 meses)
- Sin enfermedad aguda (o tiene enfermedades crónicas que se sabe que influyen en el metabolismo de proteínas o energía)
- No diabética
- Perfiles sanguíneos clínicamente normales (dentro del 10 % de la normalidad clínica)
- no hipertensos
- No tomar medicamentos que se sabe que influyen en el apetito o el metabolismo.
- Disposición a comer los alimentos del estudio
- Capaz de viajar a las instalaciones de prueba
Criterio de exclusión:
- Edad: <21 años
- Índice de masa corporal: fuera del 27.0-36.9 rango kg/m2
- Fumador (actualmente o en los últimos 6 meses)
- Ganó o perdió > 3.0 kg (7 lbs) en los últimos 3 meses
- Necesidad de energía para el mantenimiento del peso < 1950 o > 2750 kcal/día
- Restricción dietética (≥ 14 en el Cuestionario alimentario de tres factores)
- Mujeres embarazadas, lactantes o que no están menstruando
- Clínicamente diagnosticado como diabético, o con enfermedad/disfunción hepática o renal, u osteoporosis
- Perfiles sanguíneos clínicamente anormales identificados por nuestro médico del estudio, Arthur Rosen, MD
- hipertenso
- Tomar medicamentos (actualmente o en los últimos 3 meses) que se sabe que influyen en el apetito o el metabolismo
- Alergias a los huevos
- Intolerancia a la lactosa
- Falta de voluntad para comer los alimentos del estudio.
- Incapacidad para viajar a las instalaciones de prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1: Carne de res/cerdo
Participantes que consumían una dieta con carne de res/cerdo como fuente predominante de proteínas
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Participantes que consumen una dieta que contiene 10, 20 o 30 % de proteína dietética con carne de res/cerdo como fuente predominante de proteína
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Experimental: Brazo 2: Soya/Leguminosas
Participantes que consumen una dieta con soya/legumbres como fuentes predominantes de proteína
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Participantes que consumían una dieta que contenía 10, 20 o 30 % de proteína dietética con soya/legumbres como fuentes predominantes de proteína.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El aumento de la ingesta de proteínas de fuentes magras de res/cerdo o soja/legumbres resultará en una disminución progresiva del hambre compuesta diaria y el deseo de comer, y una mayor saciedad. Las respuestas no serán diferentes entre grupos de sujetos.
Periodo de tiempo: 14 semanas
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14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El aumento del contenido de proteínas de una prueba dará como resultado cambios progresivamente más sólidos y sostenidos en el apetito posprandial y el gasto de energía y una respuesta glucémica atenuada. Las respuestas no serán diferentes entre los grupos de participantes.
Periodo de tiempo: 14 semanas
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0905008129 (Otro identificador: IRB Purdue University)
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