- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01005563
Efeitos da ingestão de proteínas dietéticas de carne bovina/suína e soja/leguminosas no apetite, humor e perda de peso
19 de março de 2014 atualizado por: Wayne Campbell, Purdue University
Os principais objetivos deste estudo são avaliar os efeitos da ingestão habitual de proteína na dieta em toda a faixa aceitável de distribuição de macronutrientes com carne bovina/suína magra ou soja/leguminosas como fontes predominantes de proteína nos índices de apetite diário e humor e no apetite pós-prandial, humor, gasto de energia e respostas glicêmicas durante a perda de peso com restrição de energia em adultos com excesso de peso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
W Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47906
- Purdue University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: 21 anos ou mais
- Índice de massa corporal entre 27,0-36,9 kg/m2
- Não fumante (nos últimos 6 meses)
- Peso estável (< 3 kg (~7 lbs) ganho ou perda de peso nos últimos 3 meses)
- Necessidade energética para manutenção do peso 1950-2750 kcal/dia
- Sem restrições dietéticas
- Mulheres menstruadas não grávidas ou lactantes
- Padrões de atividade habitual constante (nos últimos 3 meses)
- Nenhuma doença aguda (ou tem doenças crônicas conhecidas por influenciar o metabolismo de proteínas ou energia)
- Não diabético
- Perfis sanguíneos clinicamente normais (dentro de 10% da normalidade clínica)
- não hipertenso
- Não tomar medicamentos conhecidos por influenciar o apetite ou o metabolismo
- Vontade de comer os alimentos do estudo
- Capaz de viajar para a instalação de teste
Critério de exclusão:
- Idade: <21 anos
- Índice de massa corporal: fora de 27,0-36,9 faixa de kg/m2
- Fumante (atualmente ou nos últimos 6 meses)
- Ganhou ou perdeu > 3,0 kg (7 lbs) nos últimos 3 meses
- Necessidade energética para manutenção do peso < 1950 ou > 2750 kcal/dia
- Restrição dietética (≥ 14 no Questionário de Alimentação de Três Fatores)
- Mulheres grávidas, lactantes ou não menstruadas
- Clinicamente diagnosticado como diabético, ou com doença/disfunção hepática ou renal, ou osteoporose
- Perfis sanguíneos clinicamente anormais, identificados pelo médico do estudo, Arthur Rosen, MD
- hipertenso
- Tomar medicamentos (atualmente ou nos últimos 3 meses) conhecidos por influenciar o apetite ou o metabolismo
- Alergias a ovos
- Intolerância a lactose
- Falta de vontade de comer os alimentos do estudo
- Incapacidade de viajar para a instalação de teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço 1: Bovino/Porco
Participantes consumindo dieta com carne bovina/suína como fontes predominantes de proteína
|
Participantes que consomem dieta contendo 10, 20 ou 30% de proteína dietética com carne bovina/suína como fontes predominantes de proteína
|
Experimental: Braço 2: Soja/Legumes
Participantes que consomem dieta com soja/leguminosas como fontes predominantes de proteína
|
Participantes consumindo dieta contendo 10, 20 ou 30% de proteína dietética com soja/leguminosas como fontes predominantes de proteína.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Aumentar a ingestão de proteínas de fontes magras de carne bovina/suína ou soja/leguminosas resultará em uma diminuição progressiva da fome composta diária e do desejo de comer, e aumento da saciedade. As respostas não serão diferentes entre os grupos de sujeitos.
Prazo: 14 semanas
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14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Aumentar o conteúdo de proteína de um teste resultará em mudanças progressivamente mais robustas e sustentadas no apetite pós-prandial e gasto de energia e resposta glicêmica atenuada. As respostas não serão diferentes entre os grupos de participantes.
Prazo: 14 semanas
|
14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de março de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2014
Última verificação
1 de março de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0905008129 (Outro identificador: IRB Purdue University)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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