Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af diætproteinindtag fra oksekød/svinekød og soja/bælgplanter på appetit, humør og vægttab

19. marts 2014 opdateret af: Wayne Campbell, Purdue University
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af sædvanlige diætproteinindtag på tværs af det acceptable makronæringsstoffordelingsområde med magert oksekød/svinekød eller soja/bælgfrugter som de dominerende kilder til protein på indekser for daglig appetit og humør og på postprandial appetit, humør, energiforbrug og glykæmiske reaktioner under energibegrænset vægttab hos overvægtige voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • W Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47906
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersinterval: 21 år og ældre
  • Body mass index mellem 27,0-36,9 kg/m2
  • Ikke-ryger (inden for de sidste 6 måneder)
  • Vægtstabil (< 3 kg (~7 lbs) vægtøgning eller -tab inden for de sidste 3 måneder)
  • Energibehov til vægtvedligeholdelse 1950-2750 kcal/dag
  • Ikke diætmæssig tilbageholdende
  • Menstruerende kvinder, der ikke er gravide eller ammende
  • Konstante sædvanlige aktivitetsmønstre (inden for de sidste 3 måneder)
  • Ingen akut sygdom (eller har kroniske sygdomme, der vides at påvirke protein- eller energistofskiftet)
  • Ikke-diabetiker
  • Klinisk normale blodprofiler (inden for 10 % af klinisk normalitet)
  • Ikke-hypertensiv
  • Tager ikke medicin, der vides at påvirke appetit eller stofskifte
  • Lyst til at spise studiekost
  • Kan rejse til testfacilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: <21 år
  • Body mass index: uden for 27,0-36,9 kg/m2 rækkevidde
  • Ryger (i øjeblikket eller inden for de sidste 6 måneder)
  • Taget på eller tabt > 3,0 kg (7 lbs) inden for de sidste 3 måneder
  • Energibehov til vægtvedligeholdelse < 1950 eller > 2750 kcal/dag
  • Diætetisk tilbageholdende (≥ 14 på Three Factor Eating Spørgeskema)
  • Gravide, ammende eller ikke-menstruerende kvinder
  • Klinisk diagnosticeret som diabetiker eller med lever- eller nyresygdom/dysfunktion eller osteoporose
  • Klinisk unormale blodprofiler som identificeret af vores undersøgelseslæge, Arthur Rosen, MD
  • Hypertensive
  • Indtagelse af medicin (i øjeblikket eller inden for de sidste 3 måneder), der vides at påvirke appetitten eller stofskiftet
  • Allergi over for æg
  • Laktoseintolerance
  • Uvilje til at spise studiemad
  • Manglende evne til at rejse til testfacilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1: Oksekød/svinekød
Deltagere, der spiser kost med oksekød/svinekød som dominerende proteinkilder
Andet: Oksekød/svinekød
Deltagere, der indtager diæt indeholdende 10, 20 eller 30 % diætprotein med oksekød/svinekød som de dominerende kilder til protein
Eksperimentel: Arm 2: Soja/bælgplanter
Deltagere, der indtager diæt med soja/bælgfrugter som dominerende kilder til protein
Andet: Soja/bælgplanter
Deltagere, der indtager kost indeholdende 10, 20 eller 30 % kostprotein med soja/bælgfrugter som de dominerende proteinkilder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øget proteinindtag fra magert okse-/svine- eller soja-/bælgfrugtkilder vil resultere i gradvist nedsat daglig sammensat sult og lyst til at spise og øget mæthed. Svarene vil ikke være forskellige mellem grupper af emner.
Tidsramme: 14 uger
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forøgelse af proteinindholdet i en test vil resultere i gradvist mere robuste og vedvarende ændringer i postprandial appetit og energiforbrug og sløvet glykæmisk respons. Svarene vil ikke være forskellige mellem grupperne af deltagere.
Tidsramme: 14 uger
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

1. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0905008129 (Anden identifikator: IRB Purdue University)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oksekød/svinekød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner