Влияние потребления пищевого белка из говядины/свинины и сои/бобовых на аппетит, настроение и потерю веса
19 марта 2014 г. обновлено: Wayne Campbell, Purdue University
Основными целями этого исследования являются оценка влияния обычного потребления белка с пищей в пределах допустимого диапазона распределения макронутриентов с нежирной говядиной/свининой или соей/бобами в качестве преобладающих источников белка на показатели дневного аппетита и настроения, а также на постпрандиальный аппетит. настроение, расход энергии и гликемический ответ во время снижения веса с ограничением энергии у взрослых с избыточным весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
37
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
W Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47906
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон: 21 год и старше
- Индекс массы тела от 27,0 до 36,9 кг/м2
- Некурящий (в течение последних 6 месяцев)
- Стабильный вес (прибавка или потеря веса < 3 кг (~7 фунтов) за последние 3 месяца)
- Энергетическая потребность для поддержания веса 1950-2750 ккал/сутки
- Не диетическая сдержанность
- Менструирующие женщины, не беременные или кормящие
- Постоянные привычные модели активности (в течение последних 3 месяцев)
- Отсутствие острого заболевания (или наличие хронических заболеваний, влияющих на белковый или энергетический обмен)
- Недиабетический
- Клинически нормальные профили крови (в пределах 10% от клинической нормы)
- Негипертензивный
- Не принимать лекарства, которые, как известно, влияют на аппетит или обмен веществ
- Готовность к употреблению изучаемой пищи
- Возможность выезда на испытательную площадку
Критерий исключения:
- Возраст: <21 года
- Индекс массы тела: вне 27,0-36,9 диапазон кг/м2
- Курильщик (в настоящее время или в течение последних 6 месяцев)
- Набрал или потерял > 3,0 кг (7 фунтов) за последние 3 месяца
- Потребность в энергии для поддержания веса < 1950 или > 2750 ккал/день
- Ограничение в питании (≥ 14 баллов по трехфакторному опроснику по питанию)
- Беременные, кормящие или не менструирующие женщины
- Клинически диагностированный как диабет, или с заболеванием / дисфункцией печени или почек, или остеопорозом
- Клинически аномальные профили крови, выявленные нашим врачом-исследователем Артуром Розеном, доктором медицины.
- Гипертонический
- Прием лекарств (в настоящее время или в течение последних 3 месяцев), о которых известно, что они влияют на аппетит или обмен веществ.
- Аллергия на яйца
- Непереносимость лактозы
- Нежелание есть исследуемую пищу
- Отсутствие возможности приехать в испытательный центр.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: говядина/свинина
Участники, придерживающиеся диеты с говядиной/свининой в качестве преобладающих источников белка.
|
Участники, потребляющие диету, содержащую 10, 20 или 30% пищевого белка с говядиной/свининой в качестве преобладающих источников белка.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: соя/бобовые
Участники, потребляющие диету с соей/бобовыми как преобладающими источниками белка
|
Участники, потребляющие диету, содержащую 10, 20 или 30% пищевого белка с соей/бобовыми в качестве преобладающих источников белка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение потребления белка из нежирной говядины/свинины или сои/бобовых приведет к постепенному снижению ежедневного комплексного чувства голода и желания поесть, а также к увеличению чувства сытости. Ответы не будут отличаться между группами испытуемых.
Временное ограничение: 14 недель
|
14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение содержания белка в тесте приведет к более устойчивым и устойчивым изменениям постпрандиального аппетита и расхода энергии, а также к притуплению гликемического ответа. Ответы не будут отличаться между группами участников.
Временное ограничение: 14 недель
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0905008129 (Другой идентификатор: IRB Purdue University)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .