Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av diettproteininntak fra storfekjøtt/svinekjøtt og soya/belgfrukter på appetitt, humør og vekttap

19. mars 2014 oppdatert av: Wayne Campbell, Purdue University
Hovedmålene med denne studien er å vurdere effekten av vanlige diettproteininntak over det akseptable distribusjonsområdet for makronæringsstoffer med magert biff/svinekjøtt eller soya/belgfrukter som de dominerende proteinkildene på indekser for daglig appetitt og humør, og på appetitt etter måltid, humør, energiforbruk og glykemiske responser under energibegrenset vekttap hos overvektige voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • W Lafayette, Indiana, Forente stater, 47907
        • Purdue University
      • West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47906
        • Purdue University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning: 21 år og eldre
  • Kroppsmasseindeks mellom 27,0-36,9 kg/m2
  • Ikke-røyk (i løpet av de siste 6 månedene)
  • Stabil vekt (< 3 kg (~7 lbs) vektøkning eller -tap i løpet av de siste 3 månedene)
  • Energibehov for vektvedlikehold 1950-2750 kcal/dag
  • Ikke diettbegrenset
  • Menstruerende kvinner som ikke er gravide eller ammende
  • Konstante vanlige aktivitetsmønstre (i løpet av de siste 3 månedene)
  • Ingen akutt sykdom (eller har kroniske sykdommer kjent for å påvirke protein- eller energimetabolismen)
  • Ikke-diabetiker
  • Klinisk normale blodprofiler (innen 10 % av klinisk normalitet)
  • Ikke-hypertensiv
  • Å ikke ta medisiner som er kjent for å påvirke appetitt eller metabolisme
  • Vilje til å spise studiemat
  • Kunne reise til testanlegget

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: <21 år
  • Kroppsmasseindeks: utenfor 27.0-36.9 kg/m2 rekkevidde
  • Røyker (for øyeblikket eller i løpet av de siste 6 månedene)
  • Gått opp eller gått ned > 3,0 kg (7 lbs) i løpet av de siste 3 månedene
  • Energibehov for vektvedlikehold < 1950 eller > 2750 kcal/dag
  • Diettbegrenset (≥ 14 på spørreskjemaet om trefaktorspise)
  • Gravide, ammende eller ikke-menstruerende kvinner
  • Klinisk diagnostisert som diabetiker, eller med lever- eller nyresykdom/dysfunksjon, eller osteoporose
  • Klinisk unormale blodprofiler identifisert av vår studielege, Arthur Rosen, MD
  • Hypertensive
  • Tar medisiner (for øyeblikket eller i løpet av de siste 3 månedene) som er kjent for å påvirke appetitt eller metabolisme
  • Allergi mot egg
  • Laktoseintoleranse
  • Uvilje til å spise studiemat
  • Manglende evne til å reise til testanlegget

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1: Biff/Svinekjøtt
Deltakere som spiser diett med storfekjøtt/svinekjøtt som dominerende proteinkilder
Annen: Storfekjøtt/svinekjøtt
Deltakere som spiser diett som inneholder 10, 20 eller 30 % protein i kosten med storfekjøtt/svinekjøtt som de dominerende proteinkildene
Eksperimentell: Arm 2: Soya/Belgfrukter
Deltakere som spiser diett med soya/belgfrukter som dominerende proteinkilder
Annen: Soya/Belgfrukter
Deltakere som spiser en diett som inneholder 10, 20 eller 30 % protein med soya/belgfrukter som de dominerende proteinkildene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økt proteininntak fra magert biff/svinekjøtt eller soya/belgfruktkilder vil resultere i gradvis redusert daglig sammensatt sult og spiselyst, og økt metthet. Svarene vil ikke være forskjellige mellom faggrupper.
Tidsramme: 14 uker
14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økning av proteininnholdet i en test vil resultere i gradvis mer robuste og vedvarende endringer i postprandial appetitt og energiforbruk og avstumpet glykemisk respons. Svarene vil ikke være forskjellige mellom deltakergruppene.
Tidsramme: 14 uker
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Purdue University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0905008129 (Annen identifikator: IRB Purdue University)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Storfekjøtt/svinekjøtt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere