Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av proteinintag från nötkött/fläsk och soja/baljväxter på aptit, humör och viktminskning

19 mars 2014 uppdaterad av: Wayne Campbell, Purdue University
De primära syftena med denna studie är att bedöma effekterna av vanligt proteinintag i kosten över det acceptabla makronäringsämnesfördelningsintervallet med magert nötkött/fläsk eller soja/baljväxter som de dominerande proteinkällorna på index för daglig aptit och humör, och på postprandial aptit, humör, energiförbrukning och glykemiska reaktioner under energibegränsad viktminskning hos överviktiga vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • W Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
        • Purdue University
      • West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47906
        • Purdue University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall: 21 år och äldre
  • Kroppsmassaindex mellan 27,0-36,9 kg/m2
  • Rökfritt (inom de senaste 6 månaderna)
  • Viktstabil (< 3 kg (~7 lbs) viktökning eller viktminskning under de senaste 3 månaderna)
  • Energibehov för vikthållning 1950-2750 kcal/dag
  • Ej dietbegränsad
  • Menstruerande kvinnor som inte är gravida eller ammande
  • Konstanta vanemässiga aktivitetsmönster (inom de senaste 3 månaderna)
  • Ingen akut sjukdom (eller har kroniska sjukdomar som är kända för att påverka protein- eller energiomsättningen)
  • Icke-diabetiker
  • Kliniskt normala blodprofiler (inom 10 % av klinisk normalitet)
  • Icke-hypertensiv
  • Att inte ta mediciner som är kända för att påverka aptiten eller ämnesomsättningen
  • Vilja att äta studiemat
  • Kan resa till testanläggning

Exklusions kriterier:

  • Ålder: <21 år
  • Kroppsmassaindex: utanför 27,0-36,9 kg/m2 räckvidd
  • Rökare (för närvarande eller under de senaste 6 månaderna)
  • Har gått upp eller gått ner > 3,0 kg (7 lbs) under de senaste 3 månaderna
  • Energibehov för vikthållning < 1950 eller > 2750 kcal/dag
  • Dietbegränsad (≥ 14 på frågeformuläret om trefaktorsätning)
  • Gravida, ammande eller icke-menstruerande kvinnor
  • Kliniskt diagnostiserad som diabetiker, eller med lever- eller njursjukdom/dysfunktion, eller osteoporos
  • Kliniskt onormala blodprofiler som identifierats av vår studieläkare, Arthur Rosen, MD
  • Hypertoni
  • Att ta mediciner (för närvarande eller inom de senaste 3 månaderna) som är kända för att påverka aptiten eller ämnesomsättningen
  • Allergi mot ägg
  • Laktosintolerant
  • Ovilja att äta studiemat
  • Oförmåga att resa till testanläggningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1: Nötkött/Fläsk
Deltagare som konsumerar kost med nötkött/fläsk som dominerande proteinkälla
Övrig: Nötkött/fläsk
Deltagare som konsumerar kost som innehåller 10, 20 eller 30 % dietprotein med nötkött/fläsk som de dominerande proteinkällorna
Experimentell: Arm 2: Soja/baljväxter
Deltagare som äter kost med soja/baljväxter som dominerande proteinkälla
Övrig: Soja/baljväxter
Deltagare som äter kost som innehåller 10, 20 eller 30 % protein i kosten med soja/baljväxter som de dominerande proteinkällorna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ökat proteinintag från magert nötkött/fläsk eller soja/baljväxter kommer att resultera i en progressivt minskad daglig sammansatt hunger och lust att äta, och ökad mättnad. Svaren kommer inte att vara olika mellan grupper av ämnen.
Tidsram: 14 veckor
14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att öka proteininnehållet i ett test kommer att resultera i successivt mer robusta och varaktiga förändringar i postprandial aptit och energiförbrukning och trubbigt glykemiskt svar. Svaren kommer inte att vara olika mellan grupperna av deltagare.
Tidsram: 14 veckor
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Purdue University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

1 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0905008129 (Annan identifierare: IRB Purdue University)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktminskning

Kliniska prövningar på Nötkött/fläsk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera