マリファナを吸う青年におけるN-アセチルシステイン（市販薬）の試験
2018年11月20日 更新者：Kevin Gray, MD、Medical University of South Carolina
大麻依存の青年における N-アセチルシステイン (NAC) の対照試験
この研究では、市販薬である N-アセチルシステイン (NAC) が、行動療法であるコンティンジェンシー マネジメントと組み合わせると、マリファナの使用がどのように減少するかを調査しています。
NACで治療されたマリファナ依存の青少年は、プラセボを受けた青少年と比較して、治療中のマリファナの使用が少ないと仮定されています.
調査の概要
詳細な説明
このプロトコルには、青少年の大麻依存症に対する薬理学的治療としての N-アセチルシステイン (NAC) の調査が含まれます。
最近、大麻依存の青少年の心理社会的治療が進歩しましたが、治療における薬物療法の潜在的な補助的役割を調査するために行われた作業は最小限です。
NAC は、1963 年の FDA の承認以来、一般的に使用されている、成人と子供の忍容性プロファイルが良好な安価な市販薬です。
成人における前臨床および予備臨床研究は、グルタミン酸調節による依存症治療における NAC の役割を示唆しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29403
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 13～21歳
- 常用マリファナ喫煙者で、大麻依存のDSM-IV基準を満たし、マリファナ中止治療を求めている
除外基準:
- NACに対するアレルギーまたは不耐性
- 妊娠または授乳
- -カルバマゼピンまたはニトログリセリン（またはNACと一緒に服用すると危険と見なされるその他の薬物）の使用 研究参加から14日以内
- 大麻依存症の治療における現在の登録
- 大麻またはニコチン以外の現在の物質依存
- -参加者を危険にさらす可能性のある重大な医学的または精神医学的疾患 治験担当医師の判断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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研究訪問中に生物学的に検証されたマリファナの禁欲に報酬を与え、報酬スケジュールを段階的に増やします
2 カプセルを 1 日 2 回、8 週間
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アクティブコンパレータ：N-アセチルシステイン
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1200 mg を 1 日 2 回、8 週間
他の名前：
研究訪問中に生物学的に検証されたマリファナの禁欲に報酬を与え、報酬スケジュールを段階的に増やします
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療中の尿中カンナビノイド検査陰性の割合
時間枠：治療中は毎週、8週間
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[グループごとの尿検査陰性の総数をグループごとの尿検査の総数で割った値]*100
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治療中は毎週、8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2011年8月1日
研究の完了 (実際)
2011年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月20日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。