N-乙酰半胱氨酸（一种非处方药）在吸食大麻的青少年中的试验
2018年11月20日 更新者：Kevin Gray, MD、Medical University of South Carolina
大麻依赖青少年中 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 的对照试验
这项研究正在调查 N-乙酰半胱氨酸 (NAC)（一种非处方药）与行为治疗应急管理相结合时如何减少大麻的使用。
据推测，与接受安慰剂的青少年相比，接受 NAC 治疗的大麻依赖青少年在治疗期间使用的大麻更少。
研究概览
详细说明
该协议涉及调查 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 作为青少年大麻依赖的药物治疗。
虽然最近在大麻依赖青少年的社会心理治疗方面取得了进展，但在研究药物疗法在治疗中的潜在辅助作用方面所做的工作却很少。
NAC 是一种价格低廉的非处方药，在成人和儿童中具有良好的耐受性，自 1963 年 FDA 批准以来一直广泛使用。
成人临床前和初步临床研究表明，NAC 通过谷氨酸调节在成瘾治疗中发挥作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29403
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 13-21岁
- 经常吸食大麻的人符合 DSM-IV 大麻依赖标准并寻求大麻戒烟治疗
排除标准：
- 对 NAC 过敏或不耐受
- 怀孕或哺乳
- 在参与研究后 14 天内使用卡马西平或硝酸甘油（或任何其他被认为与 NAC 一起服用时有害的药物）
- 目前接受大麻依赖治疗的人数
- 目前的物质依赖，大麻或尼古丁除外
- 根据研究医师的判断，可能会使参与者面临更高风险的重大医学或精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
在研究访问期间奖励经生物学验证的大麻戒断，奖励计划不断升级
每天两次，每次 2 粒胶囊，持续 8 周
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有源比较器：N-乙酰半胱氨酸
|
1200 毫克，每天两次，持续 8 周
其他名称：
在研究访问期间奖励经生物学验证的大麻戒断，奖励计划不断升级
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗期间尿液大麻素测试阴性的百分比
大体时间：治疗期间每周一次，持续 8 周
|
[每组尿检阴性总数除以每组尿检总数]*100
|
治疗期间每周一次，持续 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月30日
首次发布 (估计)
2009年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月20日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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