Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiinin (reseptivapaa lääke) kokeilu marihuanaa polttavilla nuorilla

tiistai 20. marraskuuta 2018 päivittänyt: Kevin Gray, MD, Medical University of South Carolina

N-asetyylikysteiinin (NAC) kontrolloitu kokeilu kannabisriippuvaisilla nuorilla

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, kuinka N-asetyylikysteiini (NAC), reseptivapaa lääke, vähentää marihuanan käyttöä yhdistettynä Contingency Managementin, käyttäytymishoitoon. Oletuksena on, että marihuanasta riippuvaiset nuoret, joita hoidetaan NAC:lla, käyttävät vähemmän marihuanaa hoidon aikana verrattuna nuoriin, jotka saavat lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä protokolla sisältää N-asetyylikysteiinin (NAC) tutkimuksen nuorten kannabisriippuvuuden farmakologisena hoitona. Vaikka kannabiksesta riippuvaisten nuorten psykososiaalisissa hoidoissa on viime aikoina saavutettu edistystä, on tehty vain vähän työtä farmakoterapian mahdollisen täydentävän roolin tutkimiseksi hoidossa. NAC on edullinen, reseptivapaa aine, jolla on suotuisa siedettävyysprofiili aikuisilla ja lapsilla, ja se on yleisesti käytössä FDA:n hyväksymisestä vuonna 1963. Prekliiniset ja alustavat kliiniset tutkimukset aikuisilla viittaavat NAC:n rooliin riippuvuuden hoidossa glutamaattimodulaation kautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 13-21 vuotta
  • Säännöllinen marihuananpolttaja, joka täyttää kannabisriippuvuuden DSM-IV-kriteerit ja hakee marihuanan lopetushoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia tai intoleranssi NAC:lle
  • Raskaus tai imetys
  • Karbamatsepiinin tai nitroglyseriinin (tai minkä tahansa muun vaarallisena katsotun lääkkeen käyttö NAC:n kanssa käytettynä) 14 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta
  • Nykyinen ilmoittautuminen kannabisriippuvuuden hoitoon
  • Nykyinen päihderiippuvuus, muu kuin kannabis tai nikotiini
  • Merkittävä lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka voi asettaa osallistujan kohonneeseen riskiin tutkimuslääkärin arvion mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Käyttäytyminen: Valmiustilanteiden hallinta
palkitsee biologisesti varmennettua marihuanan pidättymistä opintovierailujen aikana kasvavalla palkitsemisaikataululla
Lääke: plasebo
2 kapselia kahdesti päivässä 8 viikon ajan
Active Comparator: N-asetyylikysteiini
Lääke: N-asetyylikysteiini
1200 mg kahdesti päivässä 8 viikon ajan
Muut nimet:
  • NAC
Käyttäytyminen: Valmiustilanteiden hallinta
palkitsee biologisesti varmennettua marihuanan pidättymistä opintovierailujen aikana kasvavalla palkitsemisaikataululla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Negatiivisten virtsan kannabinoiditestien prosenttiosuus hoidon aikana
Aikaikkuna: viikoittain hoidon aikana 8 viikon ajan
[Negatiivisten virtsakokeiden kokonaismäärä ryhmää kohti jaettuna virtsamokeiden kokonaismäärällä ryhmää kohti]*100
viikoittain hoidon aikana 8 viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19152
  • R01DA026777 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa