Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba N-acetylocysteiny (lek dostępny bez recepty) u nastolatków palących marihuanę

20 listopada 2018 zaktualizowane przez: Kevin Gray, MD, Medical University of South Carolina

Kontrolowana próba N-acetylocysteiny (NAC) u nastolatków uzależnionych od konopi indyjskich

To badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób N-acetylocysteina (NAC), lek dostępny bez recepty, zmniejszy używanie marihuany w połączeniu z leczeniem behawioralnym Contingency Management. Przypuszcza się, że nastolatki uzależnione od marihuany leczone NAC będą zużywać mniej marihuany podczas leczenia w porównaniu z nastolatkami otrzymującymi placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Protokół ten obejmuje badanie N-acetylocysteiny (NAC) jako farmakologicznego leczenia uzależnienia od konopi indyjskich u nastolatków. Podczas gdy ostatnio poczyniono postępy w leczeniu psychospołecznym nastolatków uzależnionych od konopi indyjskich, wykonano minimalną pracę w celu zbadania potencjalnej dodatkowej roli farmakoterapii w leczeniu. NAC jest niedrogim, dostępnym bez recepty środkiem o korzystnym profilu tolerancji u dorosłych i dzieci, powszechnie stosowanym od czasu zatwierdzenia przez FDA w 1963 r. Przedkliniczne i wstępne badania kliniczne u dorosłych sugerują rolę NAC w leczeniu uzależnień poprzez modulację glutaminianu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 13-21 lat
  • Regularny palacz marihuany spełniający kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od konopi indyjskich i poszukujący leczenia odwykowego od marihuany

Kryteria wyłączenia:

  • Alergia lub nietolerancja na NAC
  • Ciąża lub laktacja
  • Stosowanie karbamazepiny lub nitrogliceryny (lub jakiegokolwiek innego leku uznawanego za niebezpieczny, jeśli jest przyjmowany z NAC) w ciągu 14 dni od udziału w badaniu
  • Aktualna rejestracja w leczeniu uzależnienia od konopi indyjskich
  • Obecne uzależnienie od substancji innych niż konopie indyjskie lub nikotyna
  • Poważna choroba medyczna lub psychiatryczna, która w ocenie lekarza prowadzącego badanie może narazić uczestnika na zwiększone ryzyko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
nagradzanie biologicznie zweryfikowanej abstynencji marihuany podczas wizyt studyjnych, z rosnącym harmonogramem nagród
Lek: placebo
2 kapsułki dwa razy dziennie przez 8 tygodni
Aktywny komparator: N-acetylocysteina
Lek: N-acetylocysteina
1200 mg dwa razy na dobę przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • NAC
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
nagradzanie biologicznie zweryfikowanej abstynencji marihuany podczas wizyt studyjnych, z rosnącym harmonogramem nagród

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek negatywnych testów kannabinoidowych w moczu podczas leczenia
Ramy czasowe: raz w tygodniu w trakcie leczenia, przez 8 tygodni
[Całkowita liczba negatywnych testów moczu na Grupę podzielona przez całkowitą liczbę testów moczu na Grupę]*100
raz w tygodniu w trakcie leczenia, przez 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19152
  • R01DA026777 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na N-acetylocysteina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj