Una prueba de N-acetilcisteína (un medicamento de venta libre) en adolescentes que fuman marihuana
20 de noviembre de 2018 actualizado por: Kevin Gray, MD, Medical University of South Carolina
Un ensayo controlado de N-acetilcisteína (NAC) en adolescentes dependientes de cannabis
Este estudio está investigando cómo la N-acetilcisteína (NAC), un medicamento de venta libre, reducirá el consumo de marihuana cuando se combina con el manejo de contingencias, un tratamiento conductual.
Se supone que los adolescentes dependientes de la marihuana que reciben tratamiento con NAC consumirán menos marihuana durante el tratamiento en comparación con los adolescentes que reciben un placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este protocolo implica la investigación de N-acetilcisteína (NAC) como tratamiento farmacológico para la dependencia de cannabis en adolescentes.
Si bien se han realizado avances recientes en los tratamientos psicosociales para adolescentes dependientes del cannabis, se ha realizado un trabajo mínimo para investigar el posible papel complementario de la farmacoterapia en el tratamiento.
La NAC es un agente económico de venta libre con un perfil de tolerabilidad favorable en adultos y niños, de uso común desde la aprobación de la FDA en 1963.
La investigación clínica preclínica y preliminar en adultos sugiere un papel para la NAC en el tratamiento de la adicción a través de la modulación del glutamato.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 13-21 años
- Fumador habitual de marihuana que cumple con los criterios del DSM-IV para la dependencia del cannabis y busca tratamiento para dejar de fumar marihuana
Criterio de exclusión:
- Alergia o intolerancia a la NAC
- Embarazo o lactancia
- Uso de carbamazepina o nitroglicerina (o cualquier otro medicamento que se considere peligroso si se toma con NAC) dentro de los 14 días posteriores a la participación en el estudio
- Matrícula actual en tratamiento por dependencia de cannabis
- Dependencia actual de sustancias, distintas del cannabis o la nicotina
- Enfermedad médica o psiquiátrica significativa que puede poner al participante en mayor riesgo a juicio del médico del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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recompensar la abstinencia de marihuana verificada biológicamente durante las visitas de estudio, con un calendario de recompensas creciente
2 cápsulas dos veces al día durante 8 semanas
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Comparador activo: N-acetilcisteína
|
1200 mg dos veces al día durante 8 semanas
Otros nombres:
recompensar la abstinencia de marihuana verificada biológicamente durante las visitas de estudio, con un calendario de recompensas creciente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pruebas negativas de cannabinoides en orina durante el tratamiento
Periodo de tiempo: semanalmente durante el tratamiento, durante 8 semanas
|
[Número total de análisis de orina negativos por grupo dividido por el número total de análisis de orina por grupo]*100
|
semanalmente durante el tratamiento, durante 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Abuso de marihuana
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes Protectores
- Agentes del sistema respiratorio
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de radicales libres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Otros números de identificación del estudio
- 19152
- R01DA026777 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .