Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание N-ацетилцистеина (безрецептурного лекарства) у подростков, курящих марихуану

20 ноября 2018 г. обновлено: Kevin Gray, MD, Medical University of South Carolina

Контролируемое испытание N-ацетилцистеина (NAC) у подростков, зависимых от каннабиса

В этом исследовании изучается, как N-ацетилцистеин (NAC), безрецептурный препарат, снижает употребление марихуаны в сочетании с управлением непредвиденными обстоятельствами, поведенческой терапией. Предполагается, что зависимые от марихуаны подростки, получающие NAC, будут употреблять меньше марихуаны во время лечения по сравнению с подростками, получающими плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот протокол включает исследование N-ацетилцистеина (NAC) в качестве фармакологического лечения зависимости от каннабиса у подростков. Несмотря на недавние успехи в психосоциальном лечении подростков, зависимых от каннабиса, была проделана минимальная работа по изучению потенциальной дополнительной роли фармакотерапии в лечении. NAC — это недорогой безрецептурный препарат с благоприятным профилем переносимости у взрослых и детей, широко используемый с момента одобрения FDA в 1963 году. Доклинические и предварительные клинические исследования у взрослых предполагают роль NAC в лечении зависимости посредством модуляции глутамата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

116

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 13-21 лет
  • Регулярный курильщик марихуаны, отвечающий критериям зависимости от каннабиса DSM-IV и обращающийся за лечением по отказу от марихуаны

Критерий исключения:

  • Аллергия или непереносимость NAC
  • Беременность или лактация
  • Использование карбамазепина или нитроглицерина (или любого другого препарата, считающегося опасным при приеме с NAC) в течение 14 дней после участия в исследовании.
  • Текущая регистрация на лечение от зависимости от каннабиса
  • Текущая зависимость от веществ, кроме каннабиса или никотина
  • Серьезное медицинское или психическое заболевание, которое, по мнению врача-исследователя, может подвергнуть участника повышенному риску.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Поведенческий: Управление непредвиденными обстоятельствами
поощрение биологически подтвержденного воздержания от употребления марихуаны во время учебных визитов с возрастающим графиком вознаграждения
Лекарство: плацебо
2 капсулы два раза в день в течение 8 недель
Активный компаратор: N-ацетилцистеин
Лекарство: N-ацетилцистеин
1200 мг два раза в день в течение 8 недель
Другие имена:
  • НАК
Поведенческий: Управление непредвиденными обстоятельствами
поощрение биологически подтвержденного воздержания от употребления марихуаны во время учебных визитов с возрастающим графиком вознаграждения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент отрицательных результатов анализа мочи на каннабиноиды во время лечения
Временное ограничение: еженедельно во время лечения, в течение 8 недель
[Общее количество отрицательных анализов мочи в группе, деленное на общее количество анализов мочи в группе]*100
еженедельно во время лечения, в течение 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of South Carolina

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 октября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19152
  • R01DA026777 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования N-ацетилцистеин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться