Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met N-acetylcysteïne (een zelfzorggeneesmiddel) bij adolescenten die marihuana roken

20 november 2018 bijgewerkt door: Kevin Gray, MD, Medical University of South Carolina

Een gecontroleerd onderzoek naar N-acetylcysteïne (NAC) bij adolescenten die afhankelijk zijn van cannabis

Deze studie onderzoekt hoe N-Acetylcysteïne (NAC), een zelfzorgmedicijn, het gebruik van marihuana zal verminderen in combinatie met Contingency Management, een gedragsbehandeling. Er wordt verondersteld dat marihuana-afhankelijke adolescenten die met NAC worden behandeld tijdens de behandeling minder marihuana zullen gebruiken in vergelijking met adolescenten die een placebo krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit protocol omvat onderzoek naar N-acetylcysteïne (NAC) als een farmacologische behandeling voor cannabisafhankelijkheid bij adolescenten. Hoewel er recentelijk vooruitgang is geboekt op het gebied van psychosociale behandelingen voor adolescenten die afhankelijk zijn van cannabis, is er minimaal werk verricht om de mogelijke ondersteunende rol van farmacotherapie bij de behandeling te onderzoeken. NAC is een goedkoop, vrij verkrijgbaar middel met een gunstig verdraagbaarheidsprofiel bij volwassenen en kinderen, dat algemeen wordt gebruikt sinds de goedkeuring door de FDA in 1963. Preklinisch en voorlopig klinisch onderzoek bij volwassenen suggereert een rol voor NAC bij verslavingsbehandeling via glutamaatmodulatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

116

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 13-21 jaar
  • Regelmatige marihuanaroker die voldoet aan de DSM-IV-criteria voor cannabisafhankelijkheid en op zoek is naar een behandeling voor het stoppen met marihuana

Uitsluitingscriteria:

  • Allergie of intolerantie voor NAC
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Gebruik van carbamazepine of nitroglycerine (of enig ander geneesmiddel dat als gevaarlijk wordt beschouwd indien ingenomen met NAC) binnen 14 dagen na deelname aan het onderzoek
  • Huidige deelname aan behandeling voor cannabisafhankelijkheid
  • Huidige afhankelijkheid van middelen, anders dan cannabis of nicotine
  • Aanzienlijke medische of psychiatrische ziekte die de deelnemer naar het oordeel van de onderzoeksarts een verhoogd risico kan geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Gedragsmatig: Beheer van onvoorziene omstandigheden
het belonen van biologisch geverifieerde onthouding van marihuana tijdens studiebezoeken, met een escalerend beloningsschema
Geneesmiddel: placebo
2 capsules tweemaal daags gedurende 8 weken
Actieve vergelijker: N-acetylcysteïne
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne
1200 mg tweemaal daags gedurende 8 weken
Andere namen:
  • NAK
Gedragsmatig: Beheer van onvoorziene omstandigheden
het belonen van biologisch geverifieerde onthouding van marihuana tijdens studiebezoeken, met een escalerend beloningsschema

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage negatieve cannabinoïdetests in urine tijdens de behandeling
Tijdsspanne: wekelijks tijdens de behandeling, gedurende 8 weken
[Totaal aantal negatieve urinetesten per Groep gedeeld door het totale aantal urinetesten per Groep]*100
wekelijks tijdens de behandeling, gedurende 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19152
  • R01DA026777 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren