Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med N-Acetylcystein (en håndkøbsmedicin) hos unge, der ryger marihuana

20. november 2018 opdateret af: Kevin Gray, MD, Medical University of South Carolina

Et kontrolleret forsøg med N-acetylcystein (NAC) hos cannabisafhængige unge

Denne undersøgelse undersøger, hvordan N-Acetylcystein (NAC), en håndkøbsmedicin, vil reducere forbruget af marihuana, når det kombineres med Contingency Management, en adfærdsmæssig behandling. Det er en hypotese, at marihuanaafhængige unge, der behandles med NAC, vil bruge mindre marihuana under behandlingen sammenlignet med unge, der får placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne protokol involverer undersøgelse af N-Acetylcystein (NAC) som en farmakologisk behandling for cannabisafhængighed hos unge. Mens der for nylig er gjort fremskridt inden for psykosociale behandlinger for cannabisafhængige unge, er der blevet gjort minimalt med at undersøge den potentielle supplerende rolle for farmakoterapi i behandlingen. NAC er et billigt, håndkøbsmiddel med en gunstig tolerabilitetsprofil hos voksne og børn, i almindelig brug siden FDA-godkendelsen i 1963. Præklinisk og foreløbig klinisk forskning hos voksne tyder på en rolle for NAC i afhængighedsbehandling via glutamatmodulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 13-21 år
  • Almindelig marihuana-ryger, der opfylder DSM-IV-kriterierne for cannabisafhængighed og søger marihuana-stopbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi eller intolerance over for NAC
  • Graviditet eller amning
  • Brug af carbamazepin eller nitroglycerin (eller ethvert andet lægemiddel, der anses for at være farligt, hvis det tages sammen med NAC) inden for 14 dage efter undersøgelsens deltagelse
  • Aktuel indskrivning i behandling for cannabisafhængighed
  • Aktuel stofafhængighed, bortset fra cannabis eller nikotin
  • Væsentlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der kan placere deltageren i øget risiko efter undersøgelseslægens vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring
belønning af biologisk verificeret marihuana-abstinens under studiebesøg med en eskalerende belønningsplan
Medicin: placebo
2 kapsler to gange dagligt i 8 uger
Aktiv komparator: N-acetylcystein
Medicin: N-acetylcystein
1200 mg to gange dagligt i 8 uger
Andre navne:
  • NAC
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring
belønning af biologisk verificeret marihuana-abstinens under studiebesøg med en eskalerende belønningsplan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af negative urin cannabinoidtests under behandling
Tidsramme: ugentligt under behandlingen i 8 uger
[Samlet antal negative urinprøver pr. gruppe divideret med det samlede antal urinprøver pr. gruppe]*100
ugentligt under behandlingen i 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

1. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19152
  • R01DA026777 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cannabis afhængighed

Kliniske forsøg med N-acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner