Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az N-acetilcisztein (egy vény nélkül kapható gyógyszer) kipróbálása marihuánát dohányzó serdülőknél

2018. november 20. frissítette: Kevin Gray, MD, Medical University of South Carolina

Az N-acetilcisztein (NAC) ellenőrzött kísérlete kannabiszfüggő serdülőknél

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az N-acetilcisztein (NAC), egy vény nélkül kapható gyógyszer, hogyan csökkenti a marihuánafogyasztást a Contingency Management, a viselkedési kezeléssel kombinálva. Feltételezhető, hogy a NAC-val kezelt marihuánafüggő serdülők kevesebb marihuánát fogyasztanak a kezelés során, mint a placebót kapó serdülők.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a protokoll magában foglalja az N-acetilcisztein (NAC) vizsgálatát serdülőknél a kannabisz-függőség gyógyszeres kezelésében. Míg a közelmúltban előrelépés történt a kannabiszfüggő serdülők pszichoszociális kezelésében, minimális munkát végeztek a farmakoterápia kezelésben betöltött lehetséges kiegészítő szerepének vizsgálatára. A NAC egy olcsó, vény nélkül kapható szer, kedvező tolerálhatósági profillal felnőtteknél és gyermekeknél, általános használatban az FDA 1963-as jóváhagyása óta. Felnőtteknél végzett preklinikai és előzetes klinikai kutatások azt sugallják, hogy a NAC szerepet játszik a függőség kezelésében a glutamát moduláción keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

116

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29403
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 13-21 év
  • Rendszeres marihuána dohányos, aki megfelel a kannabisz-függőség DSM-IV kritériumainak, és marihuánáról leszoktató kezelést kér

Kizárási kritériumok:

  • Allergia vagy intolerancia a NAC-ra
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Karbamazepin vagy nitroglicerin (vagy bármely más, NAC-val együtt szedve veszélyesnek ítélt gyógyszer) használata a vizsgálatban való részvételtől számított 14 napon belül
  • Jelenlegi beiratkozás a kannabisz-függőség kezelésébe
  • Jelenlegi szerfüggőség, a kannabisz és a nikotin kivételével
  • Jelentős egészségügyi vagy pszichiátriai betegség, amely a vizsgálati orvos megítélése szerint fokozott kockázatnak teheti ki a résztvevőt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Viselkedési: Vészhelyzet-kezelés
a biológiailag igazolt marihuána absztinencia jutalmazása a tanulmányi látogatások során, növekvő jutalmazási ütemezéssel
Drog: placebo
Naponta kétszer 2 kapszula 8 hétig
Aktív összehasonlító: N-acetilcisztein
Drog: N-acetilcisztein
1200 mg naponta kétszer 8 hétig
Más nevek:
  • NAC
Viselkedési: Vészhelyzet-kezelés
a biológiailag igazolt marihuána absztinencia jutalmazása a tanulmányi látogatások során, növekvő jutalmazási ütemezéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Negatív vizelet-kannabinoid tesztek százalékos aránya a kezelés során
Időkeret: hetente a kezelés alatt, 8 héten keresztül
[A negatív vizeletvizsgálatok teljes száma csoportonként osztva a csoportonkénti összes vizeletvizsgálatok számával]*100
hetente a kezelés alatt, 8 héten keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 30.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19152
  • R01DA026777 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cannabis-függőség

Klinikai vizsgálatok a N-acetilcisztein

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel