Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Test N-acetylcysteinu (volně prodejný lék) u dospívajících, kteří kouří marihuanu

20. listopadu 2018 aktualizováno: Kevin Gray, MD, Medical University of South Carolina

Kontrolovaná studie N-acetylcysteinu (NAC) u dospívajících závislých na konopí

Tato studie zkoumá, jak N-acetylcystein (NAC), volně prodejný lék, sníží užívání marihuany v kombinaci s Contingency Management, behaviorální léčbou. Předpokládá se, že mladiství závislí na marihuaně, kteří jsou léčeni NAC, budou během léčby užívat méně marihuany ve srovnání s dospívajícími, kteří dostávají placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento protokol zahrnuje zkoumání N-acetylcysteinu (NAC) jako farmakologické léčby závislosti na konopí u adolescentů. Zatímco v poslední době bylo dosaženo pokroku v psychosociální léčbě dospívajících závislých na konopí, prozkoumání potenciální doplňkové role farmakoterapie v léčbě bylo vynaloženo jen minimum práce. NAC je levný, volně prodejný přípravek s příznivým profilem snášenlivosti u dospělých a dětí, běžně používaný od schválení FDA v roce 1963. Preklinický a předběžný klinický výzkum u dospělých naznačuje roli NAC v léčbě závislosti prostřednictvím modulace glutamátu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 13-21 let
  • Pravidelný kuřák marihuany splňující kritéria DSM-IV pro závislost na konopí a vyhledávající léčbu odvykání marihuany

Kritéria vyloučení:

  • Alergie nebo intolerance na NAC
  • Těhotenství nebo kojení
  • Užívání karbamazepinu nebo nitroglycerinu (nebo jakéhokoli jiného léku považovaného za nebezpečného, ​​pokud se užívá s NAC) do 14 dnů od účasti ve studii
  • Aktuální zařazení do léčby závislosti na konopí
  • Současná závislost na jiných látkách než na konopí nebo nikotinu
  • Závažné lékařské nebo psychiatrické onemocnění, které může podle úsudku lékaře studie vystavit účastníka zvýšenému riziku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Behaviorální: Pohotovostní řízení
odměňování biologicky ověřené abstinence marihuany během studijních pobytů se stupňujícím se rozvrhem odměn
Lék: placebo
2 kapsle dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Aktivní komparátor: N-acetylcystein
Lék: N-acetylcystein
1200 mg dvakrát denně po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • NAC
Behaviorální: Pohotovostní řízení
odměňování biologicky ověřené abstinence marihuany během studijních pobytů se stupňujícím se rozvrhem odměn

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento negativních testů na kanabinoidy v moči během léčby
Časové okno: týdně během léčby po dobu 8 týdnů
[Celkový počet negativních testů moči na skupinu dělený celkovým počtem testů moči na skupinu]*100
týdně během léčby po dobu 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19152
  • R01DA026777 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na N-acetylcystein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit