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마리화나를 피우는 청소년의 N-Acetylcysteine(일반 의약품) 시험

2018년 11월 20일 업데이트: Kevin Gray, MD, Medical University of South Carolina

대마초 의존 청소년의 N-Acetylcysteine(NAC) 통제 시험

이 연구는 일반 의약품인 N-Acetylcysteine(NAC)이 행동 치료인 비상 관리와 결합될 때 마리화나 사용을 줄이는 방법을 조사하고 있습니다. NAC로 치료받은 마리화나 의존 청소년은 위약을 받은 청소년과 비교할 때 치료 중 마리화나를 덜 사용할 것이라는 가설이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로토콜은 청소년의 대마초 의존에 대한 약리학적 치료로서 N-Acetylcysteine(NAC)에 대한 조사를 포함합니다. 최근 대마초 의존 청소년을 위한 심리사회적 치료가 발전했지만 치료에서 약물 요법의 잠재적 보조 역할을 조사하기 위한 최소한의 작업이 수행되었습니다. NAC는 1963년 FDA 승인 이후 일반적으로 사용되는 성인과 어린이에게 유리한 내약성 프로파일을 가진 저렴하고 처방전 없이 살 수 있는 약제입니다. 성인을 대상으로 한 전임상 및 예비 임상 연구는 글루타메이트 조절을 통한 중독 치료에서 NAC의 역할을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

116

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29403
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 13-21세
  • 대마초 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족하고 마리화나 중단 치료를 원하는 일반 마리화나 흡연자

제외 기준:

  • NAC에 대한 알레르기 또는 편협
  • 임신 또는 수유
  • 연구 참여 14일 이내에 카르바마제핀 또는 니트로글리세린(또는 NAC와 함께 복용하는 경우 위험하다고 간주되는 기타 약물)의 사용
  • 대마초 의존 치료에 현재 등록
  • 대마초 또는 니코틴 이외의 현재 물질 의존성
  • 연구 의사의 판단에 따라 참여자를 위험에 처하게 할 수 있는 중대한 의학적 또는 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
행동: 비상 관리
확대되는 보상 일정과 함께 연구 방문 중 생물학적으로 확인된 마리화나 금욕에 대한 보상
의약품: 위약
8주간 하루 2회 2캡슐
활성 비교기: N-아세틸시스테인
의약품: N-아세틸시스테인
8주 동안 하루에 두 번 1200mg
다른 이름들:
  • NAC
행동: 비상 관리
확대되는 보상 일정과 함께 연구 방문 중 생물학적으로 확인된 마리화나 금욕에 대한 보상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중 음성 소변 칸나비노이드 검사의 백분율
기간: 치료 기간 중 매주, 8주간
[집단당 총 소변 검사 횟수를 집단당 총 소변 검사 횟수로 나눈 값]*100
치료 기간 중 매주, 8주간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 30일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19152
  • R01DA026777 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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