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Um teste de N-acetilcisteína (um medicamento de venda livre) em adolescentes que fumam maconha

20 de novembro de 2018 atualizado por: Kevin Gray, MD, Medical University of South Carolina

Um ensaio controlado de N-acetilcisteína (NAC) em adolescentes dependentes de cannabis

Este estudo está investigando como a N-Acetilcisteína (NAC), um medicamento de venda livre, reduzirá o uso de maconha quando combinada com o Gerenciamento de Contingência, um tratamento comportamental. A hipótese é que adolescentes dependentes de maconha tratados com NAC usarão menos maconha durante o tratamento quando comparados a adolescentes que recebem placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este protocolo envolve a investigação de N-Acetilcisteína (NAC) como um tratamento farmacológico para a dependência de cannabis em adolescentes. Embora avanços recentes tenham sido feitos em tratamentos psicossociais para adolescentes dependentes de cannabis, pouco trabalho foi feito para investigar o potencial papel adjuvante da farmacoterapia no tratamento. O NAC é um agente barato e de venda livre com um perfil de tolerabilidade favorável em adultos e crianças, de uso comum desde a aprovação do FDA em 1963. Pesquisas clínicas pré-clínicas e preliminares em adultos sugerem um papel para o NAC no tratamento da dependência por meio da modulação do glutamato.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

116

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 13-21 anos
  • Fumante regular de maconha que atende aos critérios do DSM-IV para dependência de maconha e procura tratamento para parar de fumar

Critério de exclusão:

  • Alergia ou intolerância ao NAC
  • Gravidez ou lactação
  • Uso de carbamazepina ou nitroglicerina (ou qualquer outro medicamento considerado perigoso se tomado com NAC) dentro de 14 dias após a participação no estudo
  • Inscrição atual no tratamento para dependência de cannabis
  • Dependência atual de substância, exceto maconha ou nicotina
  • Doença médica ou psiquiátrica significativa que pode colocar o participante em risco aumentado no julgamento do médico do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Comportamental: Gerência de contingência
recompensando a abstinência de maconha verificada biologicamente durante as visitas do estudo, com um cronograma de recompensa crescente
Medicamento: placebo
2 cápsulas duas vezes ao dia durante 8 semanas
Comparador Ativo: N-Acetilcisteína
Medicamento: N-Acetilcisteína
1200 mg duas vezes ao dia por 8 semanas
Outros nomes:
  • NAC
Comportamental: Gerência de contingência
recompensando a abstinência de maconha verificada biologicamente durante as visitas do estudo, com um cronograma de recompensa crescente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de testes negativos de canabinóides na urina durante o tratamento
Prazo: semanalmente durante o tratamento, durante 8 semanas
[Número total de testes de urina negativos por Grupo dividido pelo número total de testes de urina por Grupo]*100
semanalmente durante o tratamento, durante 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of South Carolina

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19152
  • R01DA026777 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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