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Una prova di N-acetilcisteina (una medicina da banco) negli adolescenti che fumano marijuana

20 novembre 2018 aggiornato da: Kevin Gray, MD, Medical University of South Carolina

Una prova controllata di N-acetilcisteina (NAC) in adolescenti dipendenti da cannabis

Questo studio sta indagando su come l'N-acetilcisteina (NAC), un farmaco da banco, ridurrà l'uso di marijuana se combinato con la gestione delle emergenze, un trattamento comportamentale. Si ipotizza che gli adolescenti dipendenti da marijuana trattati con NAC useranno meno marijuana durante il trattamento rispetto agli adolescenti che ricevono un placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo protocollo prevede lo studio della N-acetilcisteina (NAC) come trattamento farmacologico per la dipendenza da cannabis negli adolescenti. Sebbene siano stati compiuti recenti progressi nei trattamenti psicosociali per gli adolescenti dipendenti dalla cannabis, è stato svolto un lavoro minimo per indagare sul potenziale ruolo aggiuntivo della farmacoterapia nel trattamento. Il NAC è un agente da banco poco costoso con un profilo di tollerabilità favorevole negli adulti e nei bambini, di uso comune sin dall'approvazione della FDA nel 1963. La ricerca clinica preclinica e preliminare negli adulti suggerisce un ruolo della NAC nel trattamento della dipendenza tramite la modulazione del glutammato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

116

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 13-21 anni
  • Fumatore abituale di marijuana che soddisfa i criteri del DSM-IV per la dipendenza da cannabis e cerca un trattamento per smettere di fumare

Criteri di esclusione:

  • Allergia o intolleranza al NAC
  • Gravidanza o allattamento
  • Uso di carbamazepina o nitroglicerina (o qualsiasi altro farmaco ritenuto pericoloso se assunto con NAC) entro 14 giorni dalla partecipazione allo studio
  • Attuale iscrizione al trattamento per la dipendenza da cannabis
  • Attuale dipendenza da sostanze diverse dalla cannabis o dalla nicotina
  • Malattia medica o psichiatrica significativa che può esporre il partecipante a un rischio maggiore secondo il giudizio del medico dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Comportamentale: Gestione delle contingenze
premiare l'astinenza da marijuana verificata biologicamente durante le visite di studio, con un programma di ricompensa crescente
Droga: placebo
2 capsule due volte al giorno per 8 settimane
Comparatore attivo: N-acetilcisteina
Droga: N-acetilcisteina
1200 mg due volte al giorno per 8 settimane
Altri nomi:
  • NAC
Comportamentale: Gestione delle contingenze
premiare l'astinenza da marijuana verificata biologicamente durante le visite di studio, con un programma di ricompensa crescente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di test negativi sui cannabinoidi nelle urine durante il trattamento
Lasso di tempo: settimanalmente durante il trattamento, per 8 settimane
[Numero totale di test delle urine negativi per gruppo diviso per il numero totale di test delle urine per gruppo]*100
settimanalmente durante il trattamento, per 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19152
  • R01DA026777 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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