Un essai de la N-acétylcystéine (un médicament en vente libre) chez les adolescents qui fument de la marijuana
20 novembre 2018 mis à jour par: Kevin Gray, MD, Medical University of South Carolina
Un essai contrôlé de la N-acétylcystéine (NAC) chez des adolescents dépendants du cannabis
Cette étude examine comment la N-acétylcystéine (NAC), un médicament en vente libre, réduira la consommation de marijuana lorsqu'elle est combinée à la gestion des contingences, un traitement comportemental.
On suppose que les adolescents dépendants de la marijuana qui sont traités avec la NAC utiliseront moins de marijuana pendant le traitement par rapport aux adolescents qui reçoivent un placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce protocole implique une enquête sur la N-acétylcystéine (NAC) en tant que traitement pharmacologique de la dépendance au cannabis chez les adolescents.
Alors que des progrès récents ont été réalisés dans les traitements psychosociaux pour les adolescents dépendants du cannabis, peu de travail a été fait pour étudier le rôle d'appoint potentiel de la pharmacothérapie dans le traitement.
La NAC est un agent en vente libre peu coûteux avec un profil de tolérance favorable chez les adultes et les enfants, couramment utilisé depuis l'approbation de la FDA en 1963.
Des recherches cliniques précliniques et préliminaires chez l'adulte suggèrent un rôle de la NAC dans le traitement de la toxicomanie via la modulation du glutamate.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
116
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 13-21 ans
- Fumeur régulier de marijuana répondant aux critères du DSM-IV pour la dépendance au cannabis et cherchant un traitement de cessation de la marijuana
Critère d'exclusion:
- Allergie ou intolérance au NAC
- Grossesse ou allaitement
- Utilisation de carbamazépine ou de nitroglycérine (ou de tout autre médicament considéré comme dangereux s'il est pris avec la NAC) dans les 14 jours suivant la participation à l'étude
- Inscription actuelle en traitement de la dépendance au cannabis
- Dépendance actuelle à une substance autre que le cannabis ou la nicotine
- Maladie médicale ou psychiatrique importante pouvant exposer le participant à un risque accru selon le jugement du médecin de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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récompenser l'abstinence de marijuana vérifiée biologiquement pendant les visites d'étude, avec un calendrier de récompense croissant
2 capsules deux fois par jour pendant 8 semaines
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Comparateur actif: N-acétylcystéine
|
1200 mg deux fois par jour pendant 8 semaines
Autres noms:
récompenser l'abstinence de marijuana vérifiée biologiquement pendant les visites d'étude, avec un calendrier de récompense croissant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de tests de cannabinoïdes urinaires négatifs pendant le traitement
Délai: hebdomadaire pendant le traitement, pendant 8 semaines
|
[Nombre total de tests d'urine négatifs par groupe divisé par le nombre total de tests d'urine par groupe]*100
|
hebdomadaire pendant le traitement, pendant 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2009
Première publication (Estimation)
1 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Troubles liés à une substance
- Abus de marijuana
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Agents protecteurs
- Agents du système respiratoire
- Antioxydants
- Antidotes
- Piégeurs de radicaux libres
- Expectorants
- Acétylcystéine
- N-monoacétylcystine
Autres numéros d'identification d'étude
- 19152
- R01DA026777 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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